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Comparison of Different Glucose Concentrations in Dialysate of Hemodialysis Patients (Dextrose)

2011年6月8日 更新者:Renal Research Institute

Short-Term Study of Physiologic Dialysate Glucose Concentration in Chronic Hemodialysis Patients

This study aims to show that using a glucose (sugar) concentration of 100 mg/dL in the dialysis fluid for hemodialysis is not inferior to using a concentration of 200 mg/dL with regard to the frequency and magnitude of blood glucose drops. Other parameters that will be compared between the two groups are blood pressure, heart rhythm, weight gain between dialysis treatments, and fatigue after the treatment.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This is a prospective, randomized, single-blinded cross-over non-inferiority trial of intra- and early post-dialytic glucose homeostasis comparing 100 mg/dL against 200 mg/dL dialysate glucose concentration in 30 hemodialysis patients. The primary outcome is the frequency and magnitude of hypoglycemia during and early after the hemodialysis treatment. Secondary outcomes include intradialytic blood pressure, interdialytic weight gain, serum potassium and phosphorus concentrations, arrhythmias during dialysis and in the early postdialytic period, and postdialytic fatigue.

Inclusion criteria:

Age ≥ 18 years

Maintenance hemodialysis with hemodialysis vintage of at least 30 days

Ability to read and understand the English language and give informed consent

Exclusion criteria:

Dialysis treatment frequencies other than three times per week

Hospitalizations or antibiotics-dependent infection during the 8 weeks preceding enrollment

Central venous catheter as hemodialysis access

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10128
        • Yorkville Dialysis Center
      • New York、New York、美国、10003
        • Irving Place Dialysis Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Maintenance hemodialysis with hemodialysis vintage of at least 30 days
  • Ability to read and understand the English language and give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Dialysis treatment frequencies other than three times per week
  • Hospitalisations or antibiotics-dependent infection during the 8 weeks preceding enrollment
  • Central venous catheter as hemodialysis access

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:2个
varying concentration of glucose in dialysate
有源比较器:1个
varying concentration of glucose in dialysate

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Frequency and magnitude of hypoglycemia during and early after the hemodialysis treatment
大体时间:6 weeks
6 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Intradialytic blood pressure, interdialytic weight gain, serum potassium and phosphorus concentrations, arrhythmias during dialysis and in the early postdialytic period, postdialytic fatigue
大体时间:6 weeks
6 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan W. Levin, MD、Renal Research Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月15日

首次发布 (估计)

2008年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月8日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 169-07

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