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Nutrition Study for School Age Children

2010年8月20日 更新者:Boston Children's Hospital

Randomized Trial of Telephone Interventions for Pediatric Obesity in School Age Children

In this study, we evaluate whether dietary advice based on two healthy nutritional programs can be effectively delivered to families over one month by telephone. We hypothesize that among overweight school age children, a one-month telephone intervention will result in specific dietary changes consistent with the randomly assigned dietary intervention.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Overweight and obesity have increasingly become problems faced by children. However, the best dietary approach for managing weight in children remains unclear and how to make dietary advice practical remains a challenge. The primary aim of the study is to evaluate the feasibility of a one-month telephone-based dietary intervention for pediatric obesity in achieving changes in the target variable (dietary glycemic load or dietary fat) of the assigned intervention. We hypothesis that among overweight school age children, a one-month telephone intervention will elicit specific dietary changes consistent with the randomly assigned prescriptions. Specifically, children counseled to reduce glycemic load will achieve a significantly greater mean reduction in glycemic load than those counseled to reduced dietary fat and, conversely, those counseled to reduce dietary fat will achieve a significantly greater mean reduction in dietary fat than those counseled to reduce glycemic load. The first ten participants enrolled will comprise a pilot study group intend to inform study design/methods and will not be included in the primary analysis.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Children's Hospital Boston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 85%ile for age and sex within the last 6 months
  • Living at home with a working telephone.
  • Subject conversant in English
  • Parent/guardian conversant and literate in English
  • Family readiness to make dietary changes

Exclusion Criteria:

  • Major chronic medical illness (e.g., cancer)
  • Psychiatric disorder
  • Obesity-associated genetic syndrome
  • Current participation in another obesity-related research study or a formal weight loss program
  • Family or child following a specialized diet
  • Related to or living with another child study participant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
低血糖負荷食
Low glycemic load diet by telephone counseling
アクティブコンパレータ:2
低脂肪食
Low fat diet by telephone counseling

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in diet
時間枠:1 month
1 month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Erinn Rhodes, MD、Boston Children's Hospital
  • 主任研究者:David S Ludwig, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月20日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • X08-01-0047 (completed)
  • 5R01DK059240 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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