Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Study for School Age Children

20 augusti 2010 uppdaterad av: Boston Children's Hospital

Randomized Trial of Telephone Interventions for Pediatric Obesity in School Age Children

In this study, we evaluate whether dietary advice based on two healthy nutritional programs can be effectively delivered to families over one month by telephone. We hypothesize that among overweight school age children, a one-month telephone intervention will result in specific dietary changes consistent with the randomly assigned dietary intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Overweight and obesity have increasingly become problems faced by children. However, the best dietary approach for managing weight in children remains unclear and how to make dietary advice practical remains a challenge. The primary aim of the study is to evaluate the feasibility of a one-month telephone-based dietary intervention for pediatric obesity in achieving changes in the target variable (dietary glycemic load or dietary fat) of the assigned intervention. We hypothesis that among overweight school age children, a one-month telephone intervention will elicit specific dietary changes consistent with the randomly assigned prescriptions. Specifically, children counseled to reduce glycemic load will achieve a significantly greater mean reduction in glycemic load than those counseled to reduced dietary fat and, conversely, those counseled to reduce dietary fat will achieve a significantly greater mean reduction in dietary fat than those counseled to reduce glycemic load. The first ten participants enrolled will comprise a pilot study group intend to inform study design/methods and will not be included in the primary analysis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 85%ile for age and sex within the last 6 months
  • Living at home with a working telephone.
  • Subject conversant in English
  • Parent/guardian conversant and literate in English
  • Family readiness to make dietary changes

Exclusion Criteria:

  • Major chronic medical illness (e.g., cancer)
  • Psychiatric disorder
  • Obesity-associated genetic syndrome
  • Current participation in another obesity-related research study or a formal weight loss program
  • Family or child following a specialized diet
  • Related to or living with another child study participant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Diet med låg glykemisk belastning
Low glycemic load diet by telephone counseling
Aktiv komparator: 2
Diet med låg fetthalt
Low fat diet by telephone counseling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in diet
Tidsram: 1 month
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Erinn Rhodes, MD, Boston Children's Hospital
  • Huvudutredare: David S Ludwig, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • X08-01-0047 (completed)
  • 5R01DK059240 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera