Changes of Biomarkers in Response to Training and Antioxidant Treatment
2010年1月19日 更新者：University of Leipzig
Effects of Training and Antioxidant Treatment on Circulating Markers of Oxidative Stress and Skeletal Muscle mRNA Expression
The aim of the study is to compare the effects of an intensive 4 weeks exercise training program with or without additional treatment with antioxidants.
16 volunteers are included into the study and randomized into a treatment (n=8,Vitamine E 400 IU od + vitamine C 1g twice daily) and a non-treatment (n=8, training only) group.
Before and after the training program, skeletal muscle biopsies will be taken to measure PGC-1alpha and PPARgamma mRNA expression.
In addition before and after the training program individuals will have the following measurements: body weight, waist circumference, body fat content (DEXA scan), euglycemic-hyperinsulinemic clamps, ergospirometer (VO2 max), routine laboratory measurements, serum malondialdehyde concentrations.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Leipzig、ドイツ、04103
- University of Leipzig
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow tablets
- signed informed consent
- no concommitant medication
- male
- age between 25 - 35 years
Exclusion Criteria:
- drug, tobacco or alcohol abuse
- any chronic disease
- any acute or chronic inflammatory disease as determined by a leucocyte count > 7000 Gpt/l, C-reactive protein (CrP) > 5.0 mg/dl or clinical signs of infection
- systolic blood pressure (SBP) > 140mmHg and diastolic blood pressure (DBP) was > 85mmHg
- cardiovascular or peripheral artery disease
- thyroid dysfunction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
Control
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no treatment
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|
実験的：1
Antioxidant treatment arm: Vitamin E, 400 IU po, once daily Vitamin C, 1g po, twice daily |
Vitamin C, 1g po, twice daily Vitamin E, 400 IU po, once daily
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PGC-1alpha mRNA expression in skeletal muscle PPARgamma mRNA expression in skeletal muscle Serum malondialdehyde concentration
時間枠：after 4 weeks
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after 4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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body weight glucose infusion rate during the steady state of an euglycemic-hyperinsulinemic clamp VO2max
時間枠：4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthias Blüher, MD、University of Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月19日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。