- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638560
Changes of Biomarkers in Response to Training and Antioxidant Treatment
19 januari 2010 uppdaterad av: University of Leipzig
Effects of Training and Antioxidant Treatment on Circulating Markers of Oxidative Stress and Skeletal Muscle mRNA Expression
The aim of the study is to compare the effects of an intensive 4 weeks exercise training program with or without additional treatment with antioxidants.
16 volunteers are included into the study and randomized into a treatment (n=8,Vitamine E 400 IU od + vitamine C 1g twice daily) and a non-treatment (n=8, training only) group.
Before and after the training program, skeletal muscle biopsies will be taken to measure PGC-1alpha and PPARgamma mRNA expression.
In addition before and after the training program individuals will have the following measurements: body weight, waist circumference, body fat content (DEXA scan), euglycemic-hyperinsulinemic clamps, ergospirometer (VO2 max), routine laboratory measurements, serum malondialdehyde concentrations.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- University of Leipzig
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow tablets
- signed informed consent
- no concommitant medication
- male
- age between 25 - 35 years
Exclusion Criteria:
- drug, tobacco or alcohol abuse
- any chronic disease
- any acute or chronic inflammatory disease as determined by a leucocyte count > 7000 Gpt/l, C-reactive protein (CrP) > 5.0 mg/dl or clinical signs of infection
- systolic blood pressure (SBP) > 140mmHg and diastolic blood pressure (DBP) was > 85mmHg
- cardiovascular or peripheral artery disease
- thyroid dysfunction
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 2
Control
|
no treatment
|
|
Experimentell: 1
Antioxidant treatment arm: Vitamin E, 400 IU po, once daily Vitamin C, 1g po, twice daily |
Vitamin C, 1g po, twice daily Vitamin E, 400 IU po, once daily
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PGC-1alpha mRNA expression in skeletal muscle PPARgamma mRNA expression in skeletal muscle Serum malondialdehyde concentration
Tidsram: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
body weight glucose infusion rate during the steady state of an euglycemic-hyperinsulinemic clamp VO2max
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Blüher, MD, University of Leipzig
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MB-MR-2008-290208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .