- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638560
Changes of Biomarkers in Response to Training and Antioxidant Treatment
19. ledna 2010 aktualizováno: University of Leipzig
Effects of Training and Antioxidant Treatment on Circulating Markers of Oxidative Stress and Skeletal Muscle mRNA Expression
The aim of the study is to compare the effects of an intensive 4 weeks exercise training program with or without additional treatment with antioxidants.
16 volunteers are included into the study and randomized into a treatment (n=8,Vitamine E 400 IU od + vitamine C 1g twice daily) and a non-treatment (n=8, training only) group.
Before and after the training program, skeletal muscle biopsies will be taken to measure PGC-1alpha and PPARgamma mRNA expression.
In addition before and after the training program individuals will have the following measurements: body weight, waist circumference, body fat content (DEXA scan), euglycemic-hyperinsulinemic clamps, ergospirometer (VO2 max), routine laboratory measurements, serum malondialdehyde concentrations.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leipzig, Německo, 04103
- University of Leipzig
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow tablets
- signed informed consent
- no concommitant medication
- male
- age between 25 - 35 years
Exclusion Criteria:
- drug, tobacco or alcohol abuse
- any chronic disease
- any acute or chronic inflammatory disease as determined by a leucocyte count > 7000 Gpt/l, C-reactive protein (CrP) > 5.0 mg/dl or clinical signs of infection
- systolic blood pressure (SBP) > 140mmHg and diastolic blood pressure (DBP) was > 85mmHg
- cardiovascular or peripheral artery disease
- thyroid dysfunction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 2
Control
|
no treatment
|
|
Experimentální: 1
Antioxidant treatment arm: Vitamin E, 400 IU po, once daily Vitamin C, 1g po, twice daily |
Vitamin C, 1g po, twice daily Vitamin E, 400 IU po, once daily
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PGC-1alpha mRNA expression in skeletal muscle PPARgamma mRNA expression in skeletal muscle Serum malondialdehyde concentration
Časové okno: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
body weight glucose infusion rate during the steady state of an euglycemic-hyperinsulinemic clamp VO2max
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Blüher, MD, University of Leipzig
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MB-MR-2008-290208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamin C, Vitamin E
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktivní, ne náborPorucha užívání tabáku | Zastavení vapingu | Vaping dospívající | Vapingové chováníSpojené státy
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Company, Ltd.Dokončeno
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončenoSyndrom akutní respirační tísně (ARDS) | Ventilovaný pacient v intenzivní péčiKrocan
-
Radboud University Medical CenterElkerliek Hospital; Quartz Transmural Centre for the Helmond RegionDokončenoNemoci dýchacích cest | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | AstmaHolandsko
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of Pennsylvania; Rutgers UniversityDokončenoKontrola – žádná pobídka pro vakcínu proti chřipce | Přímá pobídka | Nepřímá pobídkaSpojené státy
-
University of GuelphZatím nenabíráme
-
Rex Cancer Center, Raleigh, NCNorthwestern UniversityUkončenoChronická fáze CMLSpojené státy