- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00638560
Changes of Biomarkers in Response to Training and Antioxidant Treatment
19 de enero de 2010 actualizado por: University of Leipzig
Effects of Training and Antioxidant Treatment on Circulating Markers of Oxidative Stress and Skeletal Muscle mRNA Expression
The aim of the study is to compare the effects of an intensive 4 weeks exercise training program with or without additional treatment with antioxidants.
16 volunteers are included into the study and randomized into a treatment (n=8,Vitamine E 400 IU od + vitamine C 1g twice daily) and a non-treatment (n=8, training only) group.
Before and after the training program, skeletal muscle biopsies will be taken to measure PGC-1alpha and PPARgamma mRNA expression.
In addition before and after the training program individuals will have the following measurements: body weight, waist circumference, body fat content (DEXA scan), euglycemic-hyperinsulinemic clamps, ergospirometer (VO2 max), routine laboratory measurements, serum malondialdehyde concentrations.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania, 04103
- University of Leipzig
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow tablets
- signed informed consent
- no concommitant medication
- male
- age between 25 - 35 years
Exclusion Criteria:
- drug, tobacco or alcohol abuse
- any chronic disease
- any acute or chronic inflammatory disease as determined by a leucocyte count > 7000 Gpt/l, C-reactive protein (CrP) > 5.0 mg/dl or clinical signs of infection
- systolic blood pressure (SBP) > 140mmHg and diastolic blood pressure (DBP) was > 85mmHg
- cardiovascular or peripheral artery disease
- thyroid dysfunction
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: 2
Control
|
no treatment
|
Experimental: 1
Antioxidant treatment arm: Vitamin E, 400 IU po, once daily Vitamin C, 1g po, twice daily |
Vitamin C, 1g po, twice daily Vitamin E, 400 IU po, once daily
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
PGC-1alpha mRNA expression in skeletal muscle PPARgamma mRNA expression in skeletal muscle Serum malondialdehyde concentration
Periodo de tiempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
body weight glucose infusion rate during the steady state of an euglycemic-hyperinsulinemic clamp VO2max
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Blüher, MD, University of Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MB-MR-2008-290208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitamin C, Vitamin E
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisTerminadoNiños desnutridos
-
University of MiamiReclutamientoSíndrome del corazón izquierdo hipoplásicoEstados Unidos
-
Eli Lilly and CompanyTerminado
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Activo, no reclutandoAnsiedad | MTBI - Lesión cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHTerminadoAmputación de miembro inferior por encima de la rodilla (lesión)Austria, Bélgica
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Cite...ReclutamientoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesReclutamientoHábito alimenticio | Exposición al frío | CalorFrancia
-
Assiut UniversityDesconocidoLeucemia linfocítica crónica