- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00638560
Changes of Biomarkers in Response to Training and Antioxidant Treatment
19 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Leipzig
Effects of Training and Antioxidant Treatment on Circulating Markers of Oxidative Stress and Skeletal Muscle mRNA Expression
The aim of the study is to compare the effects of an intensive 4 weeks exercise training program with or without additional treatment with antioxidants.
16 volunteers are included into the study and randomized into a treatment (n=8,Vitamine E 400 IU od + vitamine C 1g twice daily) and a non-treatment (n=8, training only) group.
Before and after the training program, skeletal muscle biopsies will be taken to measure PGC-1alpha and PPARgamma mRNA expression.
In addition before and after the training program individuals will have the following measurements: body weight, waist circumference, body fat content (DEXA scan), euglycemic-hyperinsulinemic clamps, ergospirometer (VO2 max), routine laboratory measurements, serum malondialdehyde concentrations.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University of Leipzig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow tablets
- signed informed consent
- no concommitant medication
- male
- age between 25 - 35 years
Exclusion Criteria:
- drug, tobacco or alcohol abuse
- any chronic disease
- any acute or chronic inflammatory disease as determined by a leucocyte count > 7000 Gpt/l, C-reactive protein (CrP) > 5.0 mg/dl or clinical signs of infection
- systolic blood pressure (SBP) > 140mmHg and diastolic blood pressure (DBP) was > 85mmHg
- cardiovascular or peripheral artery disease
- thyroid dysfunction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Control
|
no treatment
|
|
Eksperymentalny: 1
Antioxidant treatment arm: Vitamin E, 400 IU po, once daily Vitamin C, 1g po, twice daily |
Vitamin C, 1g po, twice daily Vitamin E, 400 IU po, once daily
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PGC-1alpha mRNA expression in skeletal muscle PPARgamma mRNA expression in skeletal muscle Serum malondialdehyde concentration
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
body weight glucose infusion rate during the steady state of an euglycemic-hyperinsulinemic clamp VO2max
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Blüher, MD, University of Leipzig
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MB-MR-2008-290208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vitamin C, Vitamin E
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNiedokrwistość w przewlekłej chorobie nerekStany Zjednoczone
-
Aswan UniversityZakończonyWentylacja maski | Otyłość i nadwaga | Pacjenci otyli (BMI ≥ 30 kg/m²) | Wentylacja workowo-maskowaEgipt
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | Zespół nabytego niedoboru odpornościStany Zjednoczone, Portoryko
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIVStany Zjednoczone, Hiszpania, Szwajcaria, Kanada, Tajlandia, Portoryko, Australia, Austria, Belgia, Włochy, Japonia, Zjednoczone Królestwo
-
Gilead SciencesZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIVStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Szwecja, Francja, Portoryko, Holandia, Włochy, Portugalia, Kanada, Meksyk, Republika Dominikany
-
Universidad de AntioquiaRekrutacyjnyOgólne środki znieczulająceKolumbia
-
Rigshospitalet, DenmarkNieznanyRak piersi | Rak jajnika | Rak neuroendokrynnyDania
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
University of California, Los AngelesGilead SciencesZakończonyHIV/AIDS | Zmiana mitochondrialna | Toksyczność przeciwwirusowa | Działanie niepożądane leku przeciwwirusowegoStany Zjednoczone
-
Société des Produits Nestlé (SPN)RekrutacyjnyZdrowy | Żywienie niemowląt i małych dzieciHiszpania