The Role of Small Intestinal Endocrine Cells in Type 2 Diabetic Hyperglucagonemia (T2DM-PC1-2)
2015年6月25日 更新者:Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Exspression of Prohormone Convertase 1 and 2 in Small Intestinal Endocrine Mucosa Cells in Patients With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to determine whether excessive secretion of glucagon in type 2 diabetes originates from the pancreatic alpha-cells or endocrine cells in the mucosa of the small intestinal.
調査の概要
詳細な説明
Hyperglucagonemia contributes significantly to the hyperglycemia characterizing patients with Type 2 diabetes.
Fasting hyperglucagonemia induces hepatic glucose release resulting in elevated fasting levels of plasma glucose.
Furthermore, lack of postprandial suppression of glucagon secretion - exchanged for a paradoxical postprandial hypersecretion of glucagon - results in increased levels of postprandial plasma glucose.
Additionally, type 2 diabetes is characterized by decreased postprandial responses of the insulinotropic (and glucagonostatic) peptide hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Recent studies from our group suggest that the intestines are involved in the diminshed suppression of glucagon following ingestion of nutrients.
Thus, suppression of glucagon during oral glucose ingestion diminishes and reverses to stimulation while suppression during intravenous administered glucose sustains along with development of glucose intolerance.
In the small intestines mucosal endocrine L-cells secrete GLP-1, which is processed from its precursor, proglucagon, by prohormone convertase 1 (PC1).
In the pancreatic alpha-cells proglucagon is processed to glucagon via prohormone convertase 2 (PC2).
We plan to examine biopsies from the mucosa of the small intestines from patients with type 2 diabetes and from healthy subjects for glucagon production.
Furthermore, the volunteers will be subjected to a standard meal test in order to correlate the gene expression studies with the level of postprandial hyperglucagonemia of the subjects.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen County
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Hellerup、Copenhagen County、デンマーク、2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with type 2 diabetes
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for at least 3 months
- Normal hemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT/ASAT > 2 x normal range)
- Diabetic nephropathy (se-creatinin > 130 µM and/or albuminuriu)
- Treatment with medication that can not be stopped for12 hours
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2
健常者
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Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
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1
Patients with type 2 diabetes
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Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Filip K Knop, MD PhD、Department of Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月25日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。