- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00639613
The Role of Small Intestinal Endocrine Cells in Type 2 Diabetic Hyperglucagonemia (T2DM-PC1-2)
2015. június 25. frissítette: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Exspression of Prohormone Convertase 1 and 2 in Small Intestinal Endocrine Mucosa Cells in Patients With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to determine whether excessive secretion of glucagon in type 2 diabetes originates from the pancreatic alpha-cells or endocrine cells in the mucosa of the small intestinal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hyperglucagonemia contributes significantly to the hyperglycemia characterizing patients with Type 2 diabetes.
Fasting hyperglucagonemia induces hepatic glucose release resulting in elevated fasting levels of plasma glucose.
Furthermore, lack of postprandial suppression of glucagon secretion - exchanged for a paradoxical postprandial hypersecretion of glucagon - results in increased levels of postprandial plasma glucose.
Additionally, type 2 diabetes is characterized by decreased postprandial responses of the insulinotropic (and glucagonostatic) peptide hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Recent studies from our group suggest that the intestines are involved in the diminshed suppression of glucagon following ingestion of nutrients.
Thus, suppression of glucagon during oral glucose ingestion diminishes and reverses to stimulation while suppression during intravenous administered glucose sustains along with development of glucose intolerance.
In the small intestines mucosal endocrine L-cells secrete GLP-1, which is processed from its precursor, proglucagon, by prohormone convertase 1 (PC1).
In the pancreatic alpha-cells proglucagon is processed to glucagon via prohormone convertase 2 (PC2).
We plan to examine biopsies from the mucosa of the small intestines from patients with type 2 diabetes and from healthy subjects for glucagon production.
Furthermore, the volunteers will be subjected to a standard meal test in order to correlate the gene expression studies with the level of postprandial hyperglucagonemia of the subjects.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Dánia, 2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with type 2 diabetes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for at least 3 months
- Normal hemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT/ASAT > 2 x normal range)
- Diabetic nephropathy (se-creatinin > 130 µM and/or albuminuriu)
- Treatment with medication that can not be stopped for12 hours
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2
Egészséges alanyok
|
Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
|
|
1
Patients with type 2 diabetes
|
Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip K Knop, MD PhD, Department of Internal Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-B-2007-031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .