- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00639613
The Role of Small Intestinal Endocrine Cells in Type 2 Diabetic Hyperglucagonemia (T2DM-PC1-2)
25 de junho de 2015 atualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Exspression of Prohormone Convertase 1 and 2 in Small Intestinal Endocrine Mucosa Cells in Patients With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to determine whether excessive secretion of glucagon in type 2 diabetes originates from the pancreatic alpha-cells or endocrine cells in the mucosa of the small intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hyperglucagonemia contributes significantly to the hyperglycemia characterizing patients with Type 2 diabetes.
Fasting hyperglucagonemia induces hepatic glucose release resulting in elevated fasting levels of plasma glucose.
Furthermore, lack of postprandial suppression of glucagon secretion - exchanged for a paradoxical postprandial hypersecretion of glucagon - results in increased levels of postprandial plasma glucose.
Additionally, type 2 diabetes is characterized by decreased postprandial responses of the insulinotropic (and glucagonostatic) peptide hormone glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Recent studies from our group suggest that the intestines are involved in the diminshed suppression of glucagon following ingestion of nutrients.
Thus, suppression of glucagon during oral glucose ingestion diminishes and reverses to stimulation while suppression during intravenous administered glucose sustains along with development of glucose intolerance.
In the small intestines mucosal endocrine L-cells secrete GLP-1, which is processed from its precursor, proglucagon, by prohormone convertase 1 (PC1).
In the pancreatic alpha-cells proglucagon is processed to glucagon via prohormone convertase 2 (PC2).
We plan to examine biopsies from the mucosa of the small intestines from patients with type 2 diabetes and from healthy subjects for glucagon production.
Furthermore, the volunteers will be subjected to a standard meal test in order to correlate the gene expression studies with the level of postprandial hyperglucagonemia of the subjects.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen County
-
Hellerup, Copenhagen County, Dinamarca, 2900
- Department of Internal Medicine F' laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with type 2 diabetes
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for at least 3 months
- Normal hemoglobin
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT/ASAT > 2 x normal range)
- Diabetic nephropathy (se-creatinin > 130 µM and/or albuminuriu)
- Treatment with medication that can not be stopped for12 hours
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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2
Sujeitos saudáveis
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Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
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1
Patients with type 2 diabetes
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Double-balloon enteroscopy allows for the entire gastrointestinal tract to be visualized in real time.
The technique involves the use of a balloon at the end of a special enteroscope camera and an overtube, which is also fitted with a balloon.
The procedure is usually done with the use of conscious sedation.
The enteroscope and overtube are inserted through the mouth and passed in conventional fashion (that is, as with gastroscopy) into the small bowel.
Following this, the endoscope is advanced a small distance in front of the overtube and the balloon at the end is inflated.
Using the assistance of friction at the interface of the enteroscope and intestinal wall, the small bowel is accordioned back to the overtube.
The overtube balloon is then deployed, and the enteroscope balloon is deflated.
The process is then continued until the entire small bowel is visualized.
Double-balloon enteroscopy allows for the sampling or biopsying of small bowel mucosa.
Liquid meal consisting of 100 g "Ny NAN" dissolved in 300 ml water (ca.
5000 kJ) to be ingested over 5 minutes.
Blood will be sampled for 4 hours following ingestion.
Samples are centrifuges and plasma will be analysed for glucagon, GLP-1, GIP, insulin and C-peptide concentrations.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip K Knop, MD PhD, Department of Internal Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-B-2007-031
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