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Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

2020年12月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

Prospective Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

The goal of this observational study is to collect information about the length of surgery, the procedures performed during surgery, and any possible side effects of robot-assisted gynecologic cancer surgeries. The researchers also want to learn if patients who have robot-assisted surgeries have fewer complications during recovery.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

Information Collection:

If you agree to take part in this study, the following information will be collected from your medical record after surgery:

  • The reason you had or are scheduled to have robot-assisted surgery.
  • How long the surgery took to complete.
  • What procedures were performed during the surgery.
  • If cancer was or was not found in the tissue that was removed.
  • How long you were in the hospital.
  • What complications, if any, happened that are related to the surgery.

Follow-Up Questionnaires:

Depending on when you enroll in the study, you may be asked to complete a short questionnaire 3 different times, each questionnaire will take less than 10 minutes to complete. If you had surgery for cervical cancer, you will complete the questionnaire 2 weeks after surgery. All patients will complete the questionnaires 4-6 weeks after surgery, and again 3-6 months later.

If you have your follow up care with a doctor outside of MD Anderson, you will be called to complete the questionnaires over the phone. Each phone call should last about 10 minutes This questionnaire and/or phone calls will ask questions about any side effects you have experienced that you think may be related to the surgery.

Length of Study:

After the last questionnaire is completed, your participation in the study is over.

This is an investigational study.

Up to 1,000 patients will take part in this study at MD Anderson Cancer Center and Banner MD Anderson Arizona.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

588

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • MD Anderson Banner Arizona
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at M. D. Anderson Cancer Center and St. Luke's Episcopal Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

1) All women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at MD Anderson Cancer Center and MD Anderson Banner - Arizona are eligible for inclusion in this study. They should be able to speak either English or Spanish.

Exclusion Criteria:

1) None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Robotic Gynecologic Surgery
Patients who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure.
Questionnaires each taking less than 10 minutes to complete.
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Data Collection of Surgical Times, Procedures Performed, Intra-operative + Postoperative Complications of Robot-assisted Gynecologic Oncology Cases
時間枠:5 Years
5 Years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Pamela Soliman, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月29日

一次修了 (実際)

2020年12月17日

研究の完了 (実際)

2020年12月17日

試験登録日

最初に提出

2008年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月18日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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