Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

18. desember 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospective Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

The goal of this observational study is to collect information about the length of surgery, the procedures performed during surgery, and any possible side effects of robot-assisted gynecologic cancer surgeries. The researchers also want to learn if patients who have robot-assisted surgeries have fewer complications during recovery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Information Collection:

If you agree to take part in this study, the following information will be collected from your medical record after surgery:

  • The reason you had or are scheduled to have robot-assisted surgery.
  • How long the surgery took to complete.
  • What procedures were performed during the surgery.
  • If cancer was or was not found in the tissue that was removed.
  • How long you were in the hospital.
  • What complications, if any, happened that are related to the surgery.

Follow-Up Questionnaires:

Depending on when you enroll in the study, you may be asked to complete a short questionnaire 3 different times, each questionnaire will take less than 10 minutes to complete. If you had surgery for cervical cancer, you will complete the questionnaire 2 weeks after surgery. All patients will complete the questionnaires 4-6 weeks after surgery, and again 3-6 months later.

If you have your follow up care with a doctor outside of MD Anderson, you will be called to complete the questionnaires over the phone. Each phone call should last about 10 minutes This questionnaire and/or phone calls will ask questions about any side effects you have experienced that you think may be related to the surgery.

Length of Study:

After the last questionnaire is completed, your participation in the study is over.

This is an investigational study.

Up to 1,000 patients will take part in this study at MD Anderson Cancer Center and Banner MD Anderson Arizona.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

588

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • MD Anderson Banner Arizona
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at M. D. Anderson Cancer Center and St. Luke's Episcopal Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

1) All women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at MD Anderson Cancer Center and MD Anderson Banner - Arizona are eligible for inclusion in this study. They should be able to speak either English or Spanish.

Exclusion Criteria:

1) None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Robotic Gynecologic Surgery
Patients who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure.
Atferdsmessig: Questionnaire
Questionnaires each taking less than 10 minutes to complete.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data Collection of Surgical Times, Procedures Performed, Intra-operative + Postoperative Complications of Robot-assisted Gynecologic Oncology Cases
Tidsramme: 5 Years
5 Years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Soliman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2008-0122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere