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Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

18 de diciembre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Prospective Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

The goal of this observational study is to collect information about the length of surgery, the procedures performed during surgery, and any possible side effects of robot-assisted gynecologic cancer surgeries. The researchers also want to learn if patients who have robot-assisted surgeries have fewer complications during recovery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Information Collection:

If you agree to take part in this study, the following information will be collected from your medical record after surgery:

  • The reason you had or are scheduled to have robot-assisted surgery.
  • How long the surgery took to complete.
  • What procedures were performed during the surgery.
  • If cancer was or was not found in the tissue that was removed.
  • How long you were in the hospital.
  • What complications, if any, happened that are related to the surgery.

Follow-Up Questionnaires:

Depending on when you enroll in the study, you may be asked to complete a short questionnaire 3 different times, each questionnaire will take less than 10 minutes to complete. If you had surgery for cervical cancer, you will complete the questionnaire 2 weeks after surgery. All patients will complete the questionnaires 4-6 weeks after surgery, and again 3-6 months later.

If you have your follow up care with a doctor outside of MD Anderson, you will be called to complete the questionnaires over the phone. Each phone call should last about 10 minutes This questionnaire and/or phone calls will ask questions about any side effects you have experienced that you think may be related to the surgery.

Length of Study:

After the last questionnaire is completed, your participation in the study is over.

This is an investigational study.

Up to 1,000 patients will take part in this study at MD Anderson Cancer Center and Banner MD Anderson Arizona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

588

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • MD Anderson Banner Arizona
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at M. D. Anderson Cancer Center and St. Luke's Episcopal Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

1) All women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at MD Anderson Cancer Center and MD Anderson Banner - Arizona are eligible for inclusion in this study. They should be able to speak either English or Spanish.

Exclusion Criteria:

1) None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Robotic Gynecologic Surgery
Patients who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure.
Questionnaires each taking less than 10 minutes to complete.
Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Data Collection of Surgical Times, Procedures Performed, Intra-operative + Postoperative Complications of Robot-assisted Gynecologic Oncology Cases
Periodo de tiempo: 5 Years
5 Years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela Soliman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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