- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00671827
Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology
Prospective Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Information Collection:
If you agree to take part in this study, the following information will be collected from your medical record after surgery:
- The reason you had or are scheduled to have robot-assisted surgery.
- How long the surgery took to complete.
- What procedures were performed during the surgery.
- If cancer was or was not found in the tissue that was removed.
- How long you were in the hospital.
- What complications, if any, happened that are related to the surgery.
Follow-Up Questionnaires:
Depending on when you enroll in the study, you may be asked to complete a short questionnaire 3 different times, each questionnaire will take less than 10 minutes to complete. If you had surgery for cervical cancer, you will complete the questionnaire 2 weeks after surgery. All patients will complete the questionnaires 4-6 weeks after surgery, and again 3-6 months later.
If you have your follow up care with a doctor outside of MD Anderson, you will be called to complete the questionnaires over the phone. Each phone call should last about 10 minutes This questionnaire and/or phone calls will ask questions about any side effects you have experienced that you think may be related to the surgery.
Length of Study:
After the last questionnaire is completed, your participation in the study is over.
This is an investigational study.
Up to 1,000 patients will take part in this study at MD Anderson Cancer Center and Banner MD Anderson Arizona.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- MD Anderson Banner Arizona
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1) All women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at MD Anderson Cancer Center and MD Anderson Banner - Arizona are eligible for inclusion in this study. They should be able to speak either English or Spanish.
Exclusion Criteria:
1) None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Robotic Gynecologic Surgery
Patients who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure.
|
Questionnaires each taking less than 10 minutes to complete.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Data Collection of Surgical Times, Procedures Performed, Intra-operative + Postoperative Complications of Robot-assisted Gynecologic Oncology Cases
Prazo: 5 Years
|
5 Years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Soliman, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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