Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

18. prosince 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Prospective Evaluation of Robot-Assisted Surgery in Gynecologic Oncology

The goal of this observational study is to collect information about the length of surgery, the procedures performed during surgery, and any possible side effects of robot-assisted gynecologic cancer surgeries. The researchers also want to learn if patients who have robot-assisted surgeries have fewer complications during recovery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Information Collection:

If you agree to take part in this study, the following information will be collected from your medical record after surgery:

  • The reason you had or are scheduled to have robot-assisted surgery.
  • How long the surgery took to complete.
  • What procedures were performed during the surgery.
  • If cancer was or was not found in the tissue that was removed.
  • How long you were in the hospital.
  • What complications, if any, happened that are related to the surgery.

Follow-Up Questionnaires:

Depending on when you enroll in the study, you may be asked to complete a short questionnaire 3 different times, each questionnaire will take less than 10 minutes to complete. If you had surgery for cervical cancer, you will complete the questionnaire 2 weeks after surgery. All patients will complete the questionnaires 4-6 weeks after surgery, and again 3-6 months later.

If you have your follow up care with a doctor outside of MD Anderson, you will be called to complete the questionnaires over the phone. Each phone call should last about 10 minutes This questionnaire and/or phone calls will ask questions about any side effects you have experienced that you think may be related to the surgery.

Length of Study:

After the last questionnaire is completed, your participation in the study is over.

This is an investigational study.

Up to 1,000 patients will take part in this study at MD Anderson Cancer Center and Banner MD Anderson Arizona.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

588

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • MD Anderson Banner Arizona
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at M. D. Anderson Cancer Center and St. Luke's Episcopal Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

1) All women who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure at MD Anderson Cancer Center and MD Anderson Banner - Arizona are eligible for inclusion in this study. They should be able to speak either English or Spanish.

Exclusion Criteria:

1) None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Robotic Gynecologic Surgery
Patients who have undergone or will undergo a robotic-assisted gynecologic procedure.
Behaviorální: Questionnaire
Questionnaires each taking less than 10 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Data Collection of Surgical Times, Procedures Performed, Intra-operative + Postoperative Complications of Robot-assisted Gynecologic Oncology Cases
Časové okno: 5 Years
5 Years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Soliman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit