Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
2011年6月15日 更新者：Changi General Hospital
Open-label Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
The purpose of this study is to explore the changes in metabolic parameters in patients treated with escitalopram for six months for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder, with or without agoraphobia.
調査の概要
詳細な説明
This is an open-label study, with 4 scheduled visits. Recruitment of 100 subjects. Assessments include demographics, diagnosis, smoking frequency, Clinical Global Scale (CGI-S), weight, height,blood pressure, waist and hip circumference and fasting blood glucose and lipd profile.
Statistical analysis will be exploratory and mainly descriptive.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Outpatients in psychiatric clinic in a general hosptial
説明
Inclusion Criteria:
- Give informed consent
- Requires pharmacological treatment with escitalopram for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder
- Aged 21 years old and above
- Able to comprehend and comply with protocol
- Not pregnant and if of child-bearing age, using adequate methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Currently taking or has taken in previous 3 months, any other antidepressants, antipsychotics, mood stabilizers, weight loss or lipid-profile modifying drugs
- Contraindications to escitalopram
- Unstable medical illness and/or is already under treatment of diabetes, hypertension, dyslipidemia, ischemic heart disease
- History of non-response to escitalopram
- Meets IDF definition of metabolic syndrome
- Significant risk of suicide
- Primary diagnosis or comorbid diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, substance dependence and/or dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lai H Peh, MBBS、Changi General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月15日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。