Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
15. června 2011 aktualizováno: Changi General Hospital
Open-label Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
The purpose of this study is to explore the changes in metabolic parameters in patients treated with escitalopram for six months for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder, with or without agoraphobia.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
This is an open-label study, with 4 scheduled visits. Recruitment of 100 subjects. Assessments include demographics, diagnosis, smoking frequency, Clinical Global Scale (CGI-S), weight, height,blood pressure, waist and hip circumference and fasting blood glucose and lipd profile.
Statistical analysis will be exploratory and mainly descriptive.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatients in psychiatric clinic in a general hosptial
Popis
Inclusion Criteria:
- Give informed consent
- Requires pharmacological treatment with escitalopram for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder
- Aged 21 years old and above
- Able to comprehend and comply with protocol
- Not pregnant and if of child-bearing age, using adequate methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Currently taking or has taken in previous 3 months, any other antidepressants, antipsychotics, mood stabilizers, weight loss or lipid-profile modifying drugs
- Contraindications to escitalopram
- Unstable medical illness and/or is already under treatment of diabetes, hypertension, dyslipidemia, ischemic heart disease
- History of non-response to escitalopram
- Meets IDF definition of metabolic syndrome
- Significant risk of suicide
- Primary diagnosis or comorbid diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, substance dependence and/or dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lai H Peh, MBBS, Changi General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008.06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .