Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
15 de junio de 2011 actualizado por: Changi General Hospital
Open-label Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
The purpose of this study is to explore the changes in metabolic parameters in patients treated with escitalopram for six months for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder, with or without agoraphobia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
This is an open-label study, with 4 scheduled visits. Recruitment of 100 subjects. Assessments include demographics, diagnosis, smoking frequency, Clinical Global Scale (CGI-S), weight, height,blood pressure, waist and hip circumference and fasting blood glucose and lipd profile.
Statistical analysis will be exploratory and mainly descriptive.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Outpatients in psychiatric clinic in a general hosptial
Descripción
Inclusion Criteria:
- Give informed consent
- Requires pharmacological treatment with escitalopram for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder
- Aged 21 years old and above
- Able to comprehend and comply with protocol
- Not pregnant and if of child-bearing age, using adequate methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Currently taking or has taken in previous 3 months, any other antidepressants, antipsychotics, mood stabilizers, weight loss or lipid-profile modifying drugs
- Contraindications to escitalopram
- Unstable medical illness and/or is already under treatment of diabetes, hypertension, dyslipidemia, ischemic heart disease
- History of non-response to escitalopram
- Meets IDF definition of metabolic syndrome
- Significant risk of suicide
- Primary diagnosis or comorbid diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, substance dependence and/or dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lai H Peh, MBBS, Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .