- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00711737
Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
15. Juni 2011 aktualisiert von: Changi General Hospital
Open-label Study of the Changes in Metabolic Parameters in Patients Treated With Escitalopram for Six Months
The purpose of this study is to explore the changes in metabolic parameters in patients treated with escitalopram for six months for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder, with or without agoraphobia.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
This is an open-label study, with 4 scheduled visits. Recruitment of 100 subjects. Assessments include demographics, diagnosis, smoking frequency, Clinical Global Scale (CGI-S), weight, height,blood pressure, waist and hip circumference and fasting blood glucose and lipd profile.
Statistical analysis will be exploratory and mainly descriptive.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Outpatients in psychiatric clinic in a general hosptial
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Give informed consent
- Requires pharmacological treatment with escitalopram for major depression, generalized anxiety disorder or panic disorder
- Aged 21 years old and above
- Able to comprehend and comply with protocol
- Not pregnant and if of child-bearing age, using adequate methods of contraception
Exclusion Criteria:
- Currently taking or has taken in previous 3 months, any other antidepressants, antipsychotics, mood stabilizers, weight loss or lipid-profile modifying drugs
- Contraindications to escitalopram
- Unstable medical illness and/or is already under treatment of diabetes, hypertension, dyslipidemia, ischemic heart disease
- History of non-response to escitalopram
- Meets IDF definition of metabolic syndrome
- Significant risk of suicide
- Primary diagnosis or comorbid diagnosis of psychotic disorder, bipolar disorder, substance dependence and/or dementia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lai H Peh, MBBS, Changi General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008.06
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