Assessment of Thrombogenicity in Acute Coronary Syndrome
2015年10月7日 更新者:Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Assessment of Platelet-dependent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Using an ex Vivo Arterial Injury Model
The purpose of this study is to assess platelet dependent thrombogenicity in patients after acute coronary syndrome using an ex vivo arterial injury model.
調査の概要
詳細な説明
Abnormal platelet activity seen in patients with Type2 Diabetes Mellitus (T2DM) may be an important contributor to their enhanced cardiovascular risk and higher rates of cardiovascular events following acute coronary syndrome, despite dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel.
We have earlier demonstrated high thrombogenicity in individuals with T2DM and CAD in the absence of acute ischaemic events, despite therapeutic doses of aspirin.We hypothesise that patients with T2DM will have increased thrombogenicity after acute coronary syndrome despite optimal secondary prevention medication.Measuring ex vivo thrombus area using an arterial injury model simulates plaque rupture and reflects the summative effect of all haemostatic abnormalities.
The thrombus area of patients with ACS and T2DM will be compared to the controls without T2DM.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with non-ST elevation myocardial infarction - Acute Coronary syndrome (ACS) and on existing medication will undergo chamber study
説明
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome (WHO criteria) with raised cardiac troponin T
- Aged 18-80 years
- Stable Acute coronary syndrome
- On aspirin and clopidogrel
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Smoking (current smokers or smokers who quit in the last 6 months preceding recruitment)
- Malignancy (any suspected or proven)
- Haematological disorders (bleeding disorders)
- Pre-menopausal women
- Use of corticosteroids/other antithrombotic agents (warfarin)
- Chronic liver disease
- Unable to consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Type 2 diabetes mellitus
We aim to determine the effects of dual antiplatelet therapy with aspirin 75mg once a day and clopidogrel 75mg once a day on platelet dependent thrombogenicity in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome.
Eighty patients (40 with type 2 diabetes and 40 without) have been studied one week after Non ST-elevation acute coronary syndrome.
All patients were on secondary prevention therapy as recommended by international guidelines.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Thrombus area
時間枠:Within 10 days after acute coronary syndrome
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Within 10 days after acute coronary syndrome
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Factors affecting thrombus area
時間枠:Within ten days after acute coronary syndrome
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Within ten days after acute coronary syndrome
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Azfar G Zaman, MD FRCP、Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Trust, Newcastle upon Tyne. NE7 7DN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Natarajan A, Marshall SM, Worthley SG, Badimon JJ, Zaman AG. The presence of coronary artery disease increases platelet-dependent thrombosis in patients with type 2 diabetes mellitus. J Thromb Haemost. 2008 Dec;6(12):2210-3. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03176.x. Epub 2008 Oct 1. No abstract available.
- Osende JI, Badimon JJ, Fuster V, Herson P, Rabito P, Vidhun R, Zaman A, Rodriguez OJ, Lev EI, Rauch U, Heflt G, Fallon JT, Crandall JP. Blood thrombogenicity in type 2 diabetes mellitus patients is associated with glycemic control. J Am Coll Cardiol. 2001 Nov 1;38(5):1307-12. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01555-8.
- Shechter M, Merz CN, Paul-Labrador MJ, Kaul S. Blood glucose and platelet-dependent thrombosis in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):300-7. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00545-8.
- Helft G, Osende JI, Worthley SG, Zaman AG, Rodriguez OJ, Lev EI, Farkouh ME, Fuster V, Badimon JJ, Chesebro JH. Acute antithrombotic effect of a front-loaded regimen of clopidogrel in patients with atherosclerosis on aspirin. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Oct;20(10):2316-21. doi: 10.1161/01.atv.20.10.2316.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月7日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。