Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Thrombogenicity in Acute Coronary Syndrome

7. oktober 2015 opdateret af: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Assessment of Platelet-dependent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Using an ex Vivo Arterial Injury Model

The purpose of this study is to assess platelet dependent thrombogenicity in patients after acute coronary syndrome using an ex vivo arterial injury model.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Abnormal platelet activity seen in patients with Type2 Diabetes Mellitus (T2DM) may be an important contributor to their enhanced cardiovascular risk and higher rates of cardiovascular events following acute coronary syndrome, despite dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel. We have earlier demonstrated high thrombogenicity in individuals with T2DM and CAD in the absence of acute ischaemic events, despite therapeutic doses of aspirin.We hypothesise that patients with T2DM will have increased thrombogenicity after acute coronary syndrome despite optimal secondary prevention medication.Measuring ex vivo thrombus area using an arterial injury model simulates plaque rupture and reflects the summative effect of all haemostatic abnormalities. The thrombus area of patients with ACS and T2DM will be compared to the controls without T2DM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with non-ST elevation myocardial infarction - Acute Coronary syndrome (ACS) and on existing medication will undergo chamber study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome (WHO criteria) with raised cardiac troponin T
  • Aged 18-80 years
  • Stable Acute coronary syndrome
  • On aspirin and clopidogrel
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Smoking (current smokers or smokers who quit in the last 6 months preceding recruitment)
  • Malignancy (any suspected or proven)
  • Haematological disorders (bleeding disorders)
  • Pre-menopausal women
  • Use of corticosteroids/other antithrombotic agents (warfarin)
  • Chronic liver disease
  • Unable to consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 diabetes mellitus
We aim to determine the effects of dual antiplatelet therapy with aspirin 75mg once a day and clopidogrel 75mg once a day on platelet dependent thrombogenicity in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome. Eighty patients (40 with type 2 diabetes and 40 without) have been studied one week after Non ST-elevation acute coronary syndrome. All patients were on secondary prevention therapy as recommended by international guidelines.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Thrombus area
Tidsramme: Within 10 days after acute coronary syndrome
Within 10 days after acute coronary syndrome

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Factors affecting thrombus area
Tidsramme: Within ten days after acute coronary syndrome
Within ten days after acute coronary syndrome

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation
University of Newcastle Upon-Tyne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azfar G Zaman, MD FRCP, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Trust, Newcastle upon Tyne. NE7 7DN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2008

Først opslået (Skøn)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3639b
  • British Heart Foundation (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FS/033/07)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner