Assessment of Thrombogenicity in Acute Coronary Syndrome
7 ottobre 2015 aggiornato da: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Assessment of Platelet-dependent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Using an ex Vivo Arterial Injury Model
The purpose of this study is to assess platelet dependent thrombogenicity in patients after acute coronary syndrome using an ex vivo arterial injury model.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Abnormal platelet activity seen in patients with Type2 Diabetes Mellitus (T2DM) may be an important contributor to their enhanced cardiovascular risk and higher rates of cardiovascular events following acute coronary syndrome, despite dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel.
We have earlier demonstrated high thrombogenicity in individuals with T2DM and CAD in the absence of acute ischaemic events, despite therapeutic doses of aspirin.We hypothesise that patients with T2DM will have increased thrombogenicity after acute coronary syndrome despite optimal secondary prevention medication.Measuring ex vivo thrombus area using an arterial injury model simulates plaque rupture and reflects the summative effect of all haemostatic abnormalities.
The thrombus area of patients with ACS and T2DM will be compared to the controls without T2DM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with non-ST elevation myocardial infarction - Acute Coronary syndrome (ACS) and on existing medication will undergo chamber study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome (WHO criteria) with raised cardiac troponin T
- Aged 18-80 years
- Stable Acute coronary syndrome
- On aspirin and clopidogrel
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Smoking (current smokers or smokers who quit in the last 6 months preceding recruitment)
- Malignancy (any suspected or proven)
- Haematological disorders (bleeding disorders)
- Pre-menopausal women
- Use of corticosteroids/other antithrombotic agents (warfarin)
- Chronic liver disease
- Unable to consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Type 2 diabetes mellitus
We aim to determine the effects of dual antiplatelet therapy with aspirin 75mg once a day and clopidogrel 75mg once a day on platelet dependent thrombogenicity in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome.
Eighty patients (40 with type 2 diabetes and 40 without) have been studied one week after Non ST-elevation acute coronary syndrome.
All patients were on secondary prevention therapy as recommended by international guidelines.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Thrombus area
Lasso di tempo: Within 10 days after acute coronary syndrome
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Within 10 days after acute coronary syndrome
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Factors affecting thrombus area
Lasso di tempo: Within ten days after acute coronary syndrome
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Within ten days after acute coronary syndrome
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Azfar G Zaman, MD FRCP, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Trust, Newcastle upon Tyne. NE7 7DN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Natarajan A, Marshall SM, Worthley SG, Badimon JJ, Zaman AG. The presence of coronary artery disease increases platelet-dependent thrombosis in patients with type 2 diabetes mellitus. J Thromb Haemost. 2008 Dec;6(12):2210-3. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03176.x. Epub 2008 Oct 1. No abstract available.
- Osende JI, Badimon JJ, Fuster V, Herson P, Rabito P, Vidhun R, Zaman A, Rodriguez OJ, Lev EI, Rauch U, Heflt G, Fallon JT, Crandall JP. Blood thrombogenicity in type 2 diabetes mellitus patients is associated with glycemic control. J Am Coll Cardiol. 2001 Nov 1;38(5):1307-12. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01555-8.
- Shechter M, Merz CN, Paul-Labrador MJ, Kaul S. Blood glucose and platelet-dependent thrombosis in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):300-7. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00545-8.
- Helft G, Osende JI, Worthley SG, Zaman AG, Rodriguez OJ, Lev EI, Farkouh ME, Fuster V, Badimon JJ, Chesebro JH. Acute antithrombotic effect of a front-loaded regimen of clopidogrel in patients with atherosclerosis on aspirin. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Oct;20(10):2316-21. doi: 10.1161/01.atv.20.10.2316.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3639b
- British Heart Foundation (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FS/033/07)
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