Assessment of Thrombogenicity in Acute Coronary Syndrome
7 octobre 2015 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Assessment of Platelet-dependent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Using an ex Vivo Arterial Injury Model
The purpose of this study is to assess platelet dependent thrombogenicity in patients after acute coronary syndrome using an ex vivo arterial injury model.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Abnormal platelet activity seen in patients with Type2 Diabetes Mellitus (T2DM) may be an important contributor to their enhanced cardiovascular risk and higher rates of cardiovascular events following acute coronary syndrome, despite dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel.
We have earlier demonstrated high thrombogenicity in individuals with T2DM and CAD in the absence of acute ischaemic events, despite therapeutic doses of aspirin.We hypothesise that patients with T2DM will have increased thrombogenicity after acute coronary syndrome despite optimal secondary prevention medication.Measuring ex vivo thrombus area using an arterial injury model simulates plaque rupture and reflects the summative effect of all haemostatic abnormalities.
The thrombus area of patients with ACS and T2DM will be compared to the controls without T2DM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Royal Victoria Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with non-ST elevation myocardial infarction - Acute Coronary syndrome (ACS) and on existing medication will undergo chamber study
La description
Inclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome (WHO criteria) with raised cardiac troponin T
- Aged 18-80 years
- Stable Acute coronary syndrome
- On aspirin and clopidogrel
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Smoking (current smokers or smokers who quit in the last 6 months preceding recruitment)
- Malignancy (any suspected or proven)
- Haematological disorders (bleeding disorders)
- Pre-menopausal women
- Use of corticosteroids/other antithrombotic agents (warfarin)
- Chronic liver disease
- Unable to consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Type 2 diabetes mellitus
We aim to determine the effects of dual antiplatelet therapy with aspirin 75mg once a day and clopidogrel 75mg once a day on platelet dependent thrombogenicity in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome.
Eighty patients (40 with type 2 diabetes and 40 without) have been studied one week after Non ST-elevation acute coronary syndrome.
All patients were on secondary prevention therapy as recommended by international guidelines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Thrombus area
Délai: Within 10 days after acute coronary syndrome
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Within 10 days after acute coronary syndrome
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Factors affecting thrombus area
Délai: Within ten days after acute coronary syndrome
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Within ten days after acute coronary syndrome
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azfar G Zaman, MD FRCP, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Trust, Newcastle upon Tyne. NE7 7DN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Natarajan A, Marshall SM, Worthley SG, Badimon JJ, Zaman AG. The presence of coronary artery disease increases platelet-dependent thrombosis in patients with type 2 diabetes mellitus. J Thromb Haemost. 2008 Dec;6(12):2210-3. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03176.x. Epub 2008 Oct 1. No abstract available.
- Osende JI, Badimon JJ, Fuster V, Herson P, Rabito P, Vidhun R, Zaman A, Rodriguez OJ, Lev EI, Rauch U, Heflt G, Fallon JT, Crandall JP. Blood thrombogenicity in type 2 diabetes mellitus patients is associated with glycemic control. J Am Coll Cardiol. 2001 Nov 1;38(5):1307-12. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01555-8.
- Shechter M, Merz CN, Paul-Labrador MJ, Kaul S. Blood glucose and platelet-dependent thrombosis in patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2000 Feb;35(2):300-7. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00545-8.
- Helft G, Osende JI, Worthley SG, Zaman AG, Rodriguez OJ, Lev EI, Farkouh ME, Fuster V, Badimon JJ, Chesebro JH. Acute antithrombotic effect of a front-loaded regimen of clopidogrel in patients with atherosclerosis on aspirin. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 Oct;20(10):2316-21. doi: 10.1161/01.atv.20.10.2316.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2008
Première publication (Estimation)
5 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3639b
- British Heart Foundation (Autre subvention/numéro de financement: FS/033/07)
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