Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Thrombogenicity in Acute Coronary Syndrome

7 oktober 2015 uppdaterad av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Assessment of Platelet-dependent Thrombosis in Patients With Acute Coronary Syndromes Using an ex Vivo Arterial Injury Model

The purpose of this study is to assess platelet dependent thrombogenicity in patients after acute coronary syndrome using an ex vivo arterial injury model.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Abnormal platelet activity seen in patients with Type2 Diabetes Mellitus (T2DM) may be an important contributor to their enhanced cardiovascular risk and higher rates of cardiovascular events following acute coronary syndrome, despite dual antiplatelet therapy with aspirin and clopidogrel. We have earlier demonstrated high thrombogenicity in individuals with T2DM and CAD in the absence of acute ischaemic events, despite therapeutic doses of aspirin.We hypothesise that patients with T2DM will have increased thrombogenicity after acute coronary syndrome despite optimal secondary prevention medication.Measuring ex vivo thrombus area using an arterial injury model simulates plaque rupture and reflects the summative effect of all haemostatic abnormalities. The thrombus area of patients with ACS and T2DM will be compared to the controls without T2DM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Hospital, Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with non-ST elevation myocardial infarction - Acute Coronary syndrome (ACS) and on existing medication will undergo chamber study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome (WHO criteria) with raised cardiac troponin T
  • Aged 18-80 years
  • Stable Acute coronary syndrome
  • On aspirin and clopidogrel
  • Willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Smoking (current smokers or smokers who quit in the last 6 months preceding recruitment)
  • Malignancy (any suspected or proven)
  • Haematological disorders (bleeding disorders)
  • Pre-menopausal women
  • Use of corticosteroids/other antithrombotic agents (warfarin)
  • Chronic liver disease
  • Unable to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Type 2 diabetes mellitus
We aim to determine the effects of dual antiplatelet therapy with aspirin 75mg once a day and clopidogrel 75mg once a day on platelet dependent thrombogenicity in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome. Eighty patients (40 with type 2 diabetes and 40 without) have been studied one week after Non ST-elevation acute coronary syndrome. All patients were on secondary prevention therapy as recommended by international guidelines.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Thrombus area
Tidsram: Within 10 days after acute coronary syndrome
Within 10 days after acute coronary syndrome

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Factors affecting thrombus area
Tidsram: Within ten days after acute coronary syndrome
Within ten days after acute coronary syndrome

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

British Heart Foundation
University of Newcastle Upon-Tyne

Utredare

  • Huvudutredare: Azfar G Zaman, MD FRCP, Freeman Hospital, Newcastle upon Tyne NHS Trust, Newcastle upon Tyne. NE7 7DN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3639b
  • British Heart Foundation (Annat bidrag/finansieringsnummer: FS/033/07)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera