Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation (RFA) Associated With Postoperative TACE
2017年3月27日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation Associated With Postoperative Transhepatic Arterial Chemoembolization--a Prospective Randomized Clinical Trial
A RCT was conducted to elucidate whether the treatment outcome of HCC could be improved by RFA associated with postoperative TACE.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
A randomized study was conducted to elucidate whether the outcome of hepatocellular carcinoma could be improved by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Institute of hepatobiliary surgery
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コンタクト：
- Ma Kuansheng, Ph.D
- 電話番号：86-23-68765297
- メール：xiaobinf@medmail.com.cn
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主任研究者：
- Feng Xiaobin, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with hepatocellular,confirmed by pathological examination
- patients with a live function test showed Child A or B
- Indocyanine green test showed less than 30％ after 15min,and the patients showed a tolerance of RFA and TACE
- Tumor stage is early period(according to Milan Standard),that is,the diameter of single node should be less than 5cm；the node of tumor should be less than 3 and the diameter less than 3cm.
- without metastasis in lymphnode or other organs
- written consent inform assigned
Exclusion Criteria:
- preoperative examination showed malignant thrombosis in the first class branch of portal vein or hepatic vein or vena cava
- metastatic cancer of liver
- patients with a poor tolerance of RFA and TACE
- patients received other therapies.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：RFA+TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
他の名前：
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アクティブコンパレータ：RFA only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月30日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。