Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation (RFA) Associated With Postoperative TACE

27 maart 2017 bijgewerkt door: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation Associated With Postoperative Transhepatic Arterial Chemoembolization--a Prospective Randomized Clinical Trial

A RCT was conducted to elucidate whether the treatment outcome of HCC could be improved by RFA associated with postoperative TACE.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A randomized study was conducted to elucidate whether the outcome of hepatocellular carcinoma could be improved by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Werving
        • Institute of hepatobiliary surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Xiaobin, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with hepatocellular,confirmed by pathological examination
  • patients with a live function test showed Child A or B
  • Indocyanine green test showed less than 30％ after 15min,and the patients showed a tolerance of RFA and TACE
  • Tumor stage is early period(according to Milan Standard),that is,the diameter of single node should be less than 5cm；the node of tumor should be less than 3 and the diameter less than 3cm.
  • without metastasis in lymphnode or other organs
  • written consent inform assigned

Exclusion Criteria:

  • preoperative examination showed malignant thrombosis in the first class branch of portal vein or hepatic vein or vena cava
  • metastatic cancer of liver
  • patients with a poor tolerance of RFA and TACE
  • patients received other therapies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RFA+TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
Procedure: radiofrequency ablation associated with TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
Andere namen:
  • Groep A
Actieve vergelijker: RFA only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
Procedure: radiofrequency ablation only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
Andere namen:
  • Groep B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Medewerkers

Agency for Science, Technology and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWHB002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren