Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation (RFA) Associated With Postoperative TACE
27 de marzo de 2017 actualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation Associated With Postoperative Transhepatic Arterial Chemoembolization--a Prospective Randomized Clinical Trial
A RCT was conducted to elucidate whether the treatment outcome of HCC could be improved by RFA associated with postoperative TACE.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomized study was conducted to elucidate whether the outcome of hepatocellular carcinoma could be improved by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Institute of hepatobiliary surgery
-
Contacto:
- Ma Kuansheng, Ph.D
- Número de teléfono: 86-23-68765297
- Correo electrónico: xiaobinf@medmail.com.cn
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Investigador principal:
- Feng Xiaobin, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with hepatocellular,confirmed by pathological examination
- patients with a live function test showed Child A or B
- Indocyanine green test showed less than 30％ after 15min,and the patients showed a tolerance of RFA and TACE
- Tumor stage is early period(according to Milan Standard),that is,the diameter of single node should be less than 5cm；the node of tumor should be less than 3 and the diameter less than 3cm.
- without metastasis in lymphnode or other organs
- written consent inform assigned
Exclusion Criteria:
- preoperative examination showed malignant thrombosis in the first class branch of portal vein or hepatic vein or vena cava
- metastatic cancer of liver
- patients with a poor tolerance of RFA and TACE
- patients received other therapies.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RFA+TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
Otros nombres:
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Comparador activo: RFA only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SWHB002
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