- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00730860
Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation (RFA) Associated With Postoperative TACE
27. März 2017 aktualisiert von: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation Associated With Postoperative Transhepatic Arterial Chemoembolization--a Prospective Randomized Clinical Trial
A RCT was conducted to elucidate whether the treatment outcome of HCC could be improved by RFA associated with postoperative TACE.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A randomized study was conducted to elucidate whether the outcome of hepatocellular carcinoma could be improved by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Rekrutierung
- Institute of hepatobiliary surgery
-
Kontakt:
- Ma Kuansheng, Ph.D
- Telefonnummer: 86-23-68765297
- E-Mail: xiaobinf@medmail.com.cn
-
Hauptermittler:
- Feng Xiaobin, M.D
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients with hepatocellular,confirmed by pathological examination
- patients with a live function test showed Child A or B
- Indocyanine green test showed less than 30% after 15min,and the patients showed a tolerance of RFA and TACE
- Tumor stage is early period(according to Milan Standard),that is,the diameter of single node should be less than 5cm;the node of tumor should be less than 3 and the diameter less than 3cm.
- without metastasis in lymphnode or other organs
- written consent inform assigned
Exclusion Criteria:
- preoperative examination showed malignant thrombosis in the first class branch of portal vein or hepatic vein or vena cava
- metastatic cancer of liver
- patients with a poor tolerance of RFA and TACE
- patients received other therapies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: RFA+TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: RFA only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SWHB002
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