Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation (RFA) Associated With Postoperative TACE
27 mars 2017 mis à jour par: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Treatment of Hepatocellular Carcinoma With Radiofrequency Ablation Associated With Postoperative Transhepatic Arterial Chemoembolization--a Prospective Randomized Clinical Trial
A RCT was conducted to elucidate whether the treatment outcome of HCC could be improved by RFA associated with postoperative TACE.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized study was conducted to elucidate whether the outcome of hepatocellular carcinoma could be improved by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Institute of hepatobiliary surgery
-
Contact:
- Ma Kuansheng, Ph.D
- Numéro de téléphone: 86-23-68765297
- E-mail: xiaobinf@medmail.com.cn
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Chercheur principal:
- Feng Xiaobin, M.D
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with hepatocellular,confirmed by pathological examination
- patients with a live function test showed Child A or B
- Indocyanine green test showed less than 30％ after 15min,and the patients showed a tolerance of RFA and TACE
- Tumor stage is early period(according to Milan Standard),that is,the diameter of single node should be less than 5cm；the node of tumor should be less than 3 and the diameter less than 3cm.
- without metastasis in lymphnode or other organs
- written consent inform assigned
Exclusion Criteria:
- preoperative examination showed malignant thrombosis in the first class branch of portal vein or hepatic vein or vena cava
- metastatic cancer of liver
- patients with a poor tolerance of RFA and TACE
- patients received other therapies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: RFA+TACE
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation associated with postoperative transhepatic arterial chemoembolization
Autres noms:
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Comparateur actif: RFA only
treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
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treatment of hepatocellular carcinoma by radiofrequency ablation only
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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survie sans maladie
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2008
Première publication (Estimation)
8 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWHB002
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