HSD-016 の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学の単回漸増用量研究
2009年7月31日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
健康な被験者に経口投与された HSD-016 の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学の単回漸増用量研究
これは、安全性、忍容性、薬物の吸収と排出の仕組み、および身体への影響の初期評価を提供する、HSD-016 の単回漸増用量研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- スクリーニング時点で18歳から50歳までの、妊娠の可能性のない男性または女性。
- スクリーニング評価に基づいて研究者によって健康であると判断された。
- 非喫煙者、または病歴により判断される 1 日あたりのタバコの本数が 10 本未満の喫煙者。
除外：
- 研究の正常な完了を妨げる可能性のある障害の存在または病歴がないこと。
- 1年以内に薬物乱用歴がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月31日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 3248A1-1000
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。