Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
2008年8月20日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
Examination of Healthy Female Subjects in the Project: Disposing Factors for Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
The purpose of this study is to identify intraindividual as well as iatrogenic factors disposing for the development of chronic and acute pains after surgery for breast cancer in order to improve treatment and prevent the development of acute and chronic postoperative pains.
調査の概要
詳細な説明
Surgery for breast cancer is followed by acute undesirable sequelae (pain, nausea, vomiting, psycho-social adaptation) and late sequelae with discomfort or more severe neuropathic pain problems in the surgical area due to nerve damage or adjuvant-/radiotherapy.
The late sequelae occur in 30-50% of patients but the exact mechanisms (preoperative disposing factors, intraoperative nerve damage/inflammatory response), acute postoperative pain and psychosocial factors remain to be determined in large, detailed, well-described studies, including stratification to modern breast cancer treatment (sentinel node strategy/ radiotherapy/ chemotherapy).
The present study will describe in detail preoperative psychosocial/genetic pain mechanisms, intraoperative technique, multi-modal anaesthesia and opioid-reduced analgesia with a detailed, early and late postoperative follow-up with neurophysiological assessment in the surgical area and randomised studies on preventive therapy.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、1159
- Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (university of Copenhagen)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy women
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactating
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：1
Quantitative sensory testing (QST) of healthy women to create reference values for QST evaluation of women treated for breast cancer
|
Testing with thermal sensor testing device, von Frey filaments, cotton wisp, turning fork, pressure gauge device
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Reference values on: Cold and cold detection threshold,Paradoxical heat sensation,Thermal sensory limen procedure,Cold and heat pain threshold,Mechanical detection and pain threshold and sensitivity,Vibration detection threshold,Pressure pain threshold
時間枠：From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
|
From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Niels Kroman, MD, DMSc、Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
- スタディチェア：Henrik Kehlet, MD Ph.D DMSc、Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月20日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。