Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
20 augustus 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark
Examination of Healthy Female Subjects in the Project: Disposing Factors for Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
The purpose of this study is to identify intraindividual as well as iatrogenic factors disposing for the development of chronic and acute pains after surgery for breast cancer in order to improve treatment and prevent the development of acute and chronic postoperative pains.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Surgery for breast cancer is followed by acute undesirable sequelae (pain, nausea, vomiting, psycho-social adaptation) and late sequelae with discomfort or more severe neuropathic pain problems in the surgical area due to nerve damage or adjuvant-/radiotherapy.
The late sequelae occur in 30-50% of patients but the exact mechanisms (preoperative disposing factors, intraoperative nerve damage/inflammatory response), acute postoperative pain and psychosocial factors remain to be determined in large, detailed, well-described studies, including stratification to modern breast cancer treatment (sentinel node strategy/ radiotherapy/ chemotherapy).
The present study will describe in detail preoperative psychosocial/genetic pain mechanisms, intraoperative technique, multi-modal anaesthesia and opioid-reduced analgesia with a detailed, early and late postoperative follow-up with neurophysiological assessment in the surgical area and randomised studies on preventive therapy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1159
- Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (university of Copenhagen)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy women
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactating
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
Quantitative sensory testing (QST) of healthy women to create reference values for QST evaluation of women treated for breast cancer
|
Testing with thermal sensor testing device, von Frey filaments, cotton wisp, turning fork, pressure gauge device
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reference values on: Cold and cold detection threshold,Paradoxical heat sensation,Thermal sensory limen procedure,Cold and heat pain threshold,Mechanical detection and pain threshold and sensitivity,Vibration detection threshold,Pressure pain threshold
Tijdsspanne: From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
|
From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Niels Kroman, MD, DMSc, Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
- Studie stoel: Henrik Kehlet, MD Ph.D DMSc, Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RH2101project.1.2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .