Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chronic Pain After Operation for Breast Cancer

20 augusti 2008 uppdaterad av: Rigshospitalet, Denmark

Examination of Healthy Female Subjects in the Project: Disposing Factors for Chronic Pain After Operation for Breast Cancer

The purpose of this study is to identify intraindividual as well as iatrogenic factors disposing for the development of chronic and acute pains after surgery for breast cancer in order to improve treatment and prevent the development of acute and chronic postoperative pains.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Surgery for breast cancer is followed by acute undesirable sequelae (pain, nausea, vomiting, psycho-social adaptation) and late sequelae with discomfort or more severe neuropathic pain problems in the surgical area due to nerve damage or adjuvant-/radiotherapy. The late sequelae occur in 30-50% of patients but the exact mechanisms (preoperative disposing factors, intraoperative nerve damage/inflammatory response), acute postoperative pain and psychosocial factors remain to be determined in large, detailed, well-described studies, including stratification to modern breast cancer treatment (sentinel node strategy/ radiotherapy/ chemotherapy). The present study will describe in detail preoperative psychosocial/genetic pain mechanisms, intraoperative technique, multi-modal anaesthesia and opioid-reduced analgesia with a detailed, early and late postoperative follow-up with neurophysiological assessment in the surgical area and randomised studies on preventive therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1159
        • Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (university of Copenhagen)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy women

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Lactating

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1
Quantitative sensory testing (QST) of healthy women to create reference values for QST evaluation of women treated for breast cancer
Övrig: 1
Testing with thermal sensor testing device, von Frey filaments, cotton wisp, turning fork, pressure gauge device

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reference values on: Cold and cold detection threshold,Paradoxical heat sensation,Thermal sensory limen procedure,Cold and heat pain threshold,Mechanical detection and pain threshold and sensitivity,Vibration detection threshold,Pressure pain threshold
Tidsram: From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

Danish Cancer Society
Danish Breast Cancer Cooperative Group

Utredare

  • Studierektor: Niels Kroman, MD, DMSc, Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
  • Studiestol: Henrik Kehlet, MD Ph.D DMSc, Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RH2101project.1.2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärttröskel

Kliniska prövningar på 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera