Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chronic Pain After Operation for Breast Cancer

20. august 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Examination of Healthy Female Subjects in the Project: Disposing Factors for Chronic Pain After Operation for Breast Cancer

The purpose of this study is to identify intraindividual as well as iatrogenic factors disposing for the development of chronic and acute pains after surgery for breast cancer in order to improve treatment and prevent the development of acute and chronic postoperative pains.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgery for breast cancer is followed by acute undesirable sequelae (pain, nausea, vomiting, psycho-social adaptation) and late sequelae with discomfort or more severe neuropathic pain problems in the surgical area due to nerve damage or adjuvant-/radiotherapy. The late sequelae occur in 30-50% of patients but the exact mechanisms (preoperative disposing factors, intraoperative nerve damage/inflammatory response), acute postoperative pain and psychosocial factors remain to be determined in large, detailed, well-described studies, including stratification to modern breast cancer treatment (sentinel node strategy/ radiotherapy/ chemotherapy). The present study will describe in detail preoperative psychosocial/genetic pain mechanisms, intraoperative technique, multi-modal anaesthesia and opioid-reduced analgesia with a detailed, early and late postoperative follow-up with neurophysiological assessment in the surgical area and randomised studies on preventive therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1159
        • Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (university of Copenhagen)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy women

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Lactating

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Quantitative sensory testing (QST) of healthy women to create reference values for QST evaluation of women treated for breast cancer
Andet: 1
Testing with thermal sensor testing device, von Frey filaments, cotton wisp, turning fork, pressure gauge device

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reference values on: Cold and cold detection threshold,Paradoxical heat sensation,Thermal sensory limen procedure,Cold and heat pain threshold,Mechanical detection and pain threshold and sensitivity,Vibration detection threshold,Pressure pain threshold
Tidsramme: From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Cancer Society
Danish Breast Cancer Cooperative Group

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Kroman, MD, DMSc, Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
  • Studiestol: Henrik Kehlet, MD Ph.D DMSc, Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2008

Først opslået (Skøn)

21. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RH2101project.1.2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertetærskel

Kliniske forsøg med 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner