Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
20 de agosto de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark
Examination of Healthy Female Subjects in the Project: Disposing Factors for Chronic Pain After Operation for Breast Cancer
The purpose of this study is to identify intraindividual as well as iatrogenic factors disposing for the development of chronic and acute pains after surgery for breast cancer in order to improve treatment and prevent the development of acute and chronic postoperative pains.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Surgery for breast cancer is followed by acute undesirable sequelae (pain, nausea, vomiting, psycho-social adaptation) and late sequelae with discomfort or more severe neuropathic pain problems in the surgical area due to nerve damage or adjuvant-/radiotherapy.
The late sequelae occur in 30-50% of patients but the exact mechanisms (preoperative disposing factors, intraoperative nerve damage/inflammatory response), acute postoperative pain and psychosocial factors remain to be determined in large, detailed, well-described studies, including stratification to modern breast cancer treatment (sentinel node strategy/ radiotherapy/ chemotherapy).
The present study will describe in detail preoperative psychosocial/genetic pain mechanisms, intraoperative technique, multi-modal anaesthesia and opioid-reduced analgesia with a detailed, early and late postoperative follow-up with neurophysiological assessment in the surgical area and randomised studies on preventive therapy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1159
- Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (university of Copenhagen)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy women
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 1
Quantitative sensory testing (QST) of healthy women to create reference values for QST evaluation of women treated for breast cancer
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Testing with thermal sensor testing device, von Frey filaments, cotton wisp, turning fork, pressure gauge device
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reference values on: Cold and cold detection threshold,Paradoxical heat sensation,Thermal sensory limen procedure,Cold and heat pain threshold,Mechanical detection and pain threshold and sensitivity,Vibration detection threshold,Pressure pain threshold
Prazo: From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
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From 08-20-2008 to 11-1-2008 test is performed two times with app one week in between
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Kroman, MD, DMSc, Department of Breast Surgery, Centre of Head and Orthopaedics, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
- Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, MD Ph.D DMSc, Section for Surgical Pathophysiology, Juliane Marie Centre, Rigshospitalet (University of Copenhagen), Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RH2101project.1.2008
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