Exercise and Inflammation in the Elderly (IRIS)
2018年3月29日 更新者：VA Office of Research and Development
Exercise, Inflammation and Pro-thrombotic Modulators in the Elderly
Persistent low-grade inflammation and impaired fibrinolysis, are independent predictors of several chronic diseases highly prevalent in the older Veteran population including cardiovascular disease (CVD), stroke, and diabetes.
Inflammation is likely to be a causative underlying mechanism of insulin resistance.
Lifestyle changes such as weight loss and physical activity are advocated for the treatment of these chronic diseases and endpoints, and data are emerging which suggest that these treatments may be beneficial, in part, due to their anti-inflammatory effects.
Identification of effective therapies that reduce chronic inflammation for Veterans is important given the widespread adverse health effects of a chronically elevated inflammatory state.
調査の概要
詳細な説明
This study will compare the effects of 6 month trial of aerobic exercise (AEX) vs. weight loss (WL) in older individuals on:
- adipokine secretion and expression (tumor necrosis factor alpha, adiponectin);
- adipose tissue and skeletal muscle inflammatory proximal receptor expression (adiponectin and tumor necrosis factor alpha expression) and signaling pathways; and
- whether the changes in signal transduction are associated with changes in peripheral whole body insulin sensitivity by a hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
The prevention and treatment of insulin resistance, the metabolic syndrome, and their CVD complications through exercise and weight loss could improve Veterans' health and reduce health care costs. Knowledge of their effectiveness has important implications for the cardiovascular health of Veterans given the widespread adverse health effects of chronic inflammation on vascular biology, skeletal muscle function and insulin action.
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Male and Female
- 45-80 yrs of age
- Non-smoking for one year
- Body mass index greater than 20 kg/m2 and less than 50 kg/m2
- Menopause over 1 year
Exclusion Criteria:
- Symptomatic heart disease, coronary artery disease, congestive heart failure, or uncontrolled hypertension (blood pressure over 180/100 mm Hg) unless medically stabilized
- Currently being treated for active cancer
- Type 1 diabetes; Insulin or oral agent treatment for diabetes, poorly controlled diabetes fasting blood glucose over 160 mg/dl
- Allergic to lidocaine
- Untreated dyslipidemia with National Cholesterol Adult Treatment Panel III 10 year cardiac risk score greater than 10%, or receiving triglyceride lowering meds
- Other systemic disorders that are not medically treated and stable
- Taking beta-blockers, oral steroids, warfarin or any other medications interfering with fat/muscle metabolism that may not be safely discontinued temporarily for specific procedures (ie for 72 hours prior)
- Abnormal response to exercise test (ST segment depression greater than 2mm, chest pain, significant arrhythmias, extreme shortness of breath, cyanosis, exercising BP above 240/120mm Hg, or other contraindications to exercise) *requires follow up treatment w/ primary MD for continued participation in study
- Abnormal liver function
- Abnormal renal function
- Chronic pulmonary disease
- Anemia hematocrit below 35 mg/dl, platelets below 100,000/cm3
- Mini-mental state exam below 24, dementia or unstable clinical depression by exam
- Aerobically trained with maximal oxygen consumption greater than 2 standard deviations above age-adjusted mean
- Exercise group only: History of cerebrovascular disease (by medical history) with symptoms limiting the ability to exercise
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1
6 months of aerobic exercise training
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6 months of aerobic exercise training
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実験的：Arm 2
6 months of weight loss
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6 months of weight loss
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insulin Sensitivity
時間枠：Baseline and 6 month
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Insulin resistance is defined as a reduction in glucose utilization rate elicited by a given insulin concentration.
Glucose utilization is measured during a three hour hyperinsulinemic-euglycemic clamp and is presented as a measure of insulin sensitivity.
This is one of the most sophisticated methods to measure insulin sensitivity.
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Baseline and 6 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body Weight
時間枠：Baseline and 6 month
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Baseline and 6 month
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Fitness
時間枠：Baseline and 6 month
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Maximal oxygen consumption (VO2max) on a treadmill
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Baseline and 6 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alice S Ryan, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2012年11月29日
研究の完了 (実際)
2012年11月29日
試験登録日
最初に提出
2008年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。