Exercise and Inflammation in the Elderly (IRIS)
2018년 3월 29일 업데이트: VA Office of Research and Development
Exercise, Inflammation and Pro-thrombotic Modulators in the Elderly
Persistent low-grade inflammation and impaired fibrinolysis, are independent predictors of several chronic diseases highly prevalent in the older Veteran population including cardiovascular disease (CVD), stroke, and diabetes.
Inflammation is likely to be a causative underlying mechanism of insulin resistance.
Lifestyle changes such as weight loss and physical activity are advocated for the treatment of these chronic diseases and endpoints, and data are emerging which suggest that these treatments may be beneficial, in part, due to their anti-inflammatory effects.
Identification of effective therapies that reduce chronic inflammation for Veterans is important given the widespread adverse health effects of a chronically elevated inflammatory state.
연구 개요
상세 설명
This study will compare the effects of 6 month trial of aerobic exercise (AEX) vs. weight loss (WL) in older individuals on:
- adipokine secretion and expression (tumor necrosis factor alpha, adiponectin);
- adipose tissue and skeletal muscle inflammatory proximal receptor expression (adiponectin and tumor necrosis factor alpha expression) and signaling pathways; and
- whether the changes in signal transduction are associated with changes in peripheral whole body insulin sensitivity by a hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
The prevention and treatment of insulin resistance, the metabolic syndrome, and their CVD complications through exercise and weight loss could improve Veterans' health and reduce health care costs. Knowledge of their effectiveness has important implications for the cardiovascular health of Veterans given the widespread adverse health effects of chronic inflammation on vascular biology, skeletal muscle function and insulin action.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male and Female
- 45-80 yrs of age
- Non-smoking for one year
- Body mass index greater than 20 kg/m2 and less than 50 kg/m2
- Menopause over 1 year
Exclusion Criteria:
- Symptomatic heart disease, coronary artery disease, congestive heart failure, or uncontrolled hypertension (blood pressure over 180/100 mm Hg) unless medically stabilized
- Currently being treated for active cancer
- Type 1 diabetes; Insulin or oral agent treatment for diabetes, poorly controlled diabetes fasting blood glucose over 160 mg/dl
- Allergic to lidocaine
- Untreated dyslipidemia with National Cholesterol Adult Treatment Panel III 10 year cardiac risk score greater than 10%, or receiving triglyceride lowering meds
- Other systemic disorders that are not medically treated and stable
- Taking beta-blockers, oral steroids, warfarin or any other medications interfering with fat/muscle metabolism that may not be safely discontinued temporarily for specific procedures (ie for 72 hours prior)
- Abnormal response to exercise test (ST segment depression greater than 2mm, chest pain, significant arrhythmias, extreme shortness of breath, cyanosis, exercising BP above 240/120mm Hg, or other contraindications to exercise) *requires follow up treatment w/ primary MD for continued participation in study
- Abnormal liver function
- Abnormal renal function
- Chronic pulmonary disease
- Anemia hematocrit below 35 mg/dl, platelets below 100,000/cm3
- Mini-mental state exam below 24, dementia or unstable clinical depression by exam
- Aerobically trained with maximal oxygen consumption greater than 2 standard deviations above age-adjusted mean
- Exercise group only: History of cerebrovascular disease (by medical history) with symptoms limiting the ability to exercise
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1
6 months of aerobic exercise training
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6 months of aerobic exercise training
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실험적: Arm 2
6 months of weight loss
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6 months of weight loss
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin Sensitivity
기간: Baseline and 6 month
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Insulin resistance is defined as a reduction in glucose utilization rate elicited by a given insulin concentration.
Glucose utilization is measured during a three hour hyperinsulinemic-euglycemic clamp and is presented as a measure of insulin sensitivity.
This is one of the most sophisticated methods to measure insulin sensitivity.
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Baseline and 6 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body Weight
기간: Baseline and 6 month
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Baseline and 6 month
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Fitness
기간: Baseline and 6 month
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Maximal oxygen consumption (VO2max) on a treadmill
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Baseline and 6 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice S Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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