- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00753363
Exercise and Inflammation in the Elderly (IRIS)
Exercise, Inflammation and Pro-thrombotic Modulators in the Elderly
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will compare the effects of 6 month trial of aerobic exercise (AEX) vs. weight loss (WL) in older individuals on:
- adipokine secretion and expression (tumor necrosis factor alpha, adiponectin);
- adipose tissue and skeletal muscle inflammatory proximal receptor expression (adiponectin and tumor necrosis factor alpha expression) and signaling pathways; and
- whether the changes in signal transduction are associated with changes in peripheral whole body insulin sensitivity by a hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
The prevention and treatment of insulin resistance, the metabolic syndrome, and their CVD complications through exercise and weight loss could improve Veterans' health and reduce health care costs. Knowledge of their effectiveness has important implications for the cardiovascular health of Veterans given the widespread adverse health effects of chronic inflammation on vascular biology, skeletal muscle function and insulin action.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and Female
- 45-80 yrs of age
- Non-smoking for one year
- Body mass index greater than 20 kg/m2 and less than 50 kg/m2
- Menopause over 1 year
Exclusion Criteria:
- Symptomatic heart disease, coronary artery disease, congestive heart failure, or uncontrolled hypertension (blood pressure over 180/100 mm Hg) unless medically stabilized
- Currently being treated for active cancer
- Type 1 diabetes; Insulin or oral agent treatment for diabetes, poorly controlled diabetes fasting blood glucose over 160 mg/dl
- Allergic to lidocaine
- Untreated dyslipidemia with National Cholesterol Adult Treatment Panel III 10 year cardiac risk score greater than 10%, or receiving triglyceride lowering meds
- Other systemic disorders that are not medically treated and stable
- Taking beta-blockers, oral steroids, warfarin or any other medications interfering with fat/muscle metabolism that may not be safely discontinued temporarily for specific procedures (ie for 72 hours prior)
- Abnormal response to exercise test (ST segment depression greater than 2mm, chest pain, significant arrhythmias, extreme shortness of breath, cyanosis, exercising BP above 240/120mm Hg, or other contraindications to exercise) *requires follow up treatment w/ primary MD for continued participation in study
- Abnormal liver function
- Abnormal renal function
- Chronic pulmonary disease
- Anemia hematocrit below 35 mg/dl, platelets below 100,000/cm3
- Mini-mental state exam below 24, dementia or unstable clinical depression by exam
- Aerobically trained with maximal oxygen consumption greater than 2 standard deviations above age-adjusted mean
- Exercise group only: History of cerebrovascular disease (by medical history) with symptoms limiting the ability to exercise
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm 1
6 months of aerobic exercise training
|
6 months of aerobic exercise training
|
Kokeellinen: Arm 2
6 months of weight loss
|
6 months of weight loss
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insulin Sensitivity
Aikaikkuna: Baseline and 6 month
|
Insulin resistance is defined as a reduction in glucose utilization rate elicited by a given insulin concentration.
Glucose utilization is measured during a three hour hyperinsulinemic-euglycemic clamp and is presented as a measure of insulin sensitivity.
This is one of the most sophisticated methods to measure insulin sensitivity.
|
Baseline and 6 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Body Weight
Aikaikkuna: Baseline and 6 month
|
Baseline and 6 month
|
|
Fitness
Aikaikkuna: Baseline and 6 month
|
Maximal oxygen consumption (VO2max) on a treadmill
|
Baseline and 6 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alice S Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGCG-003-05F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobic Exercise Training
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia