このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

Pediatric Facial Fracture Study

2018年10月22日更新者：Joseph Losee、University of Pittsburgh

Pediatric Facial Fracture Growth and Development Study

The goal of this study is to establish a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture, whose recruitment is ongoing.

調査の概要

状態

完了

条件

Craniofacial Fracture

詳細な説明

This is a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture.

This study will encompass two specific aims:

To compare the growth and development of the pediatric craniofacial skeleton after fracture to publish standardized means of dentofacial growth in the Bolton-Brush Growth Study. Patients will be matched according to age, gender, and ethnicity. The status of dental eruption will be recorded as well as the vertical and anteroposterior classification of occlusion. The effect of trauma on the eruption and vitality of permanent teeth will be recorded. We will further assess the popularly held theories of craniofacial growth and effects of injury to various facial growth sites (i.e. mandibular condyles, nasal septum).
Attempt to evaluate the effects of various treatment modalities of facial fracture on skeletal growth and development (i.e. open reduction and internal fixation versus closed reduction and external fixation), (open reduction and internal fixation with metallic vs. absorbable fixation). We will evaluate the effect of metallic internal fixation on subsequent craniofacial skeletal growth and development, as well as the routine needed for its removal.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - Children's Hospitla of Pittsburgh of UPMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All races ages ranging from birth to 18 years who have sustained a craniofacial fracture.

説明

Inclusion Criteria:

Criteria for inclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have sustained a craniofacial fracture.
The racial, gender and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the University of Pittsburgh and the surrounding area and/or the patient population of the University of Pittsburgh Medical Center.
The investigators shall attempt to recruit subjects in respective proportion to these demographics. No exclusion criteria shall be based on race, ethnicity, gender or HIV status.

Exclusion Criteria:

Criteria for exclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are not in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have not sustained a craniofacial fracture.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
This protocol represents a descriptive and prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture 時間枠：until subjects reach 18 years of age	until subjects reach 18 years of age

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

捜査官

主任研究者：Joseph E Losee, MD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物