Pediatric Facial Fracture Study
22 oktober 2018 uppdaterad av: Joseph Losee, University of Pittsburgh
Pediatric Facial Fracture Growth and Development Study
The goal of this study is to establish a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture, whose recruitment is ongoing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture.
This study will encompass two specific aims:
- To compare the growth and development of the pediatric craniofacial skeleton after fracture to publish standardized means of dentofacial growth in the Bolton-Brush Growth Study. Patients will be matched according to age, gender, and ethnicity. The status of dental eruption will be recorded as well as the vertical and anteroposterior classification of occlusion. The effect of trauma on the eruption and vitality of permanent teeth will be recorded. We will further assess the popularly held theories of craniofacial growth and effects of injury to various facial growth sites (i.e. mandibular condyles, nasal septum).
- Attempt to evaluate the effects of various treatment modalities of facial fracture on skeletal growth and development (i.e. open reduction and internal fixation versus closed reduction and external fixation), (open reduction and internal fixation with metallic vs. absorbable fixation). We will evaluate the effect of metallic internal fixation on subsequent craniofacial skeletal growth and development, as well as the routine needed for its removal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Children's Hospitla of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All races ages ranging from birth to 18 years who have sustained a craniofacial fracture.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Criteria for inclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have sustained a craniofacial fracture.
- The racial, gender and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the University of Pittsburgh and the surrounding area and/or the patient population of the University of Pittsburgh Medical Center.
- The investigators shall attempt to recruit subjects in respective proportion to these demographics. No exclusion criteria shall be based on race, ethnicity, gender or HIV status.
Exclusion Criteria:
- Criteria for exclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are not in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have not sustained a craniofacial fracture.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
This protocol represents a descriptive and prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture
Tidsram: until subjects reach 18 years of age
|
until subjects reach 18 years of age
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph E Losee, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2008
Första postat (Uppskatta)
25 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0509046
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .