Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatric Facial Fracture Study

22. oktober 2018 oppdatert av: Joseph Losee, University of Pittsburgh

Pediatric Facial Fracture Growth and Development Study

The goal of this study is to establish a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture, whose recruitment is ongoing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Craniofacial Fracture

Detaljert beskrivelse

This is a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture.

This study will encompass two specific aims:

To compare the growth and development of the pediatric craniofacial skeleton after fracture to publish standardized means of dentofacial growth in the Bolton-Brush Growth Study. Patients will be matched according to age, gender, and ethnicity. The status of dental eruption will be recorded as well as the vertical and anteroposterior classification of occlusion. The effect of trauma on the eruption and vitality of permanent teeth will be recorded. We will further assess the popularly held theories of craniofacial growth and effects of injury to various facial growth sites (i.e. mandibular condyles, nasal septum).
Attempt to evaluate the effects of various treatment modalities of facial fracture on skeletal growth and development (i.e. open reduction and internal fixation versus closed reduction and external fixation), (open reduction and internal fixation with metallic vs. absorbable fixation). We will evaluate the effect of metallic internal fixation on subsequent craniofacial skeletal growth and development, as well as the routine needed for its removal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - Children's Hospitla of Pittsburgh of UPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All races ages ranging from birth to 18 years who have sustained a craniofacial fracture.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Criteria for inclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have sustained a craniofacial fracture.
The racial, gender and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the University of Pittsburgh and the surrounding area and/or the patient population of the University of Pittsburgh Medical Center.
The investigators shall attempt to recruit subjects in respective proportion to these demographics. No exclusion criteria shall be based on race, ethnicity, gender or HIV status.

Exclusion Criteria:

Criteria for exclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are not in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have not sustained a craniofacial fracture.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
This protocol represents a descriptive and prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture Tidsramme: until subjects reach 18 years of age	until subjects reach 18 years of age

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joseph E Losee, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene