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Pediatric Facial Fracture Study

22 de outubro de 2018 atualizado por: Joseph Losee, University of Pittsburgh

Pediatric Facial Fracture Growth and Development Study

The goal of this study is to establish a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture, whose recruitment is ongoing.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Craniofacial Fracture

Descrição detalhada

This is a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture.

This study will encompass two specific aims:

To compare the growth and development of the pediatric craniofacial skeleton after fracture to publish standardized means of dentofacial growth in the Bolton-Brush Growth Study. Patients will be matched according to age, gender, and ethnicity. The status of dental eruption will be recorded as well as the vertical and anteroposterior classification of occlusion. The effect of trauma on the eruption and vitality of permanent teeth will be recorded. We will further assess the popularly held theories of craniofacial growth and effects of injury to various facial growth sites (i.e. mandibular condyles, nasal septum).
Attempt to evaluate the effects of various treatment modalities of facial fracture on skeletal growth and development (i.e. open reduction and internal fixation versus closed reduction and external fixation), (open reduction and internal fixation with metallic vs. absorbable fixation). We will evaluate the effect of metallic internal fixation on subsequent craniofacial skeletal growth and development, as well as the routine needed for its removal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

324

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Children's Hospitla of Pittsburgh of UPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All races ages ranging from birth to 18 years who have sustained a craniofacial fracture.

Descrição

Inclusion Criteria:

Criteria for inclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have sustained a craniofacial fracture.
The racial, gender and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the University of Pittsburgh and the surrounding area and/or the patient population of the University of Pittsburgh Medical Center.
The investigators shall attempt to recruit subjects in respective proportion to these demographics. No exclusion criteria shall be based on race, ethnicity, gender or HIV status.

Exclusion Criteria:

Criteria for exclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are not in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have not sustained a craniofacial fracture.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
This protocol represents a descriptive and prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture Prazo: until subjects reach 18 years of age	until subjects reach 18 years of age

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

Investigador principal: Joseph E Losee, MD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ