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Pediatric Facial Fracture Study

22. Oktober 2018 aktualisiert von: Joseph Losee, University of Pittsburgh

Pediatric Facial Fracture Growth and Development Study

The goal of this study is to establish a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture, whose recruitment is ongoing.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Craniofacial Fracture

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture.

This study will encompass two specific aims:

To compare the growth and development of the pediatric craniofacial skeleton after fracture to publish standardized means of dentofacial growth in the Bolton-Brush Growth Study. Patients will be matched according to age, gender, and ethnicity. The status of dental eruption will be recorded as well as the vertical and anteroposterior classification of occlusion. The effect of trauma on the eruption and vitality of permanent teeth will be recorded. We will further assess the popularly held theories of craniofacial growth and effects of injury to various facial growth sites (i.e. mandibular condyles, nasal septum).
Attempt to evaluate the effects of various treatment modalities of facial fracture on skeletal growth and development (i.e. open reduction and internal fixation versus closed reduction and external fixation), (open reduction and internal fixation with metallic vs. absorbable fixation). We will evaluate the effect of metallic internal fixation on subsequent craniofacial skeletal growth and development, as well as the routine needed for its removal.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Children's Hospitla of Pittsburgh of UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All races ages ranging from birth to 18 years who have sustained a craniofacial fracture.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Criteria for inclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have sustained a craniofacial fracture.
The racial, gender and ethnic characteristics of the proposed subject population reflects the demographics of the University of Pittsburgh and the surrounding area and/or the patient population of the University of Pittsburgh Medical Center.
The investigators shall attempt to recruit subjects in respective proportion to these demographics. No exclusion criteria shall be based on race, ethnicity, gender or HIV status.

Exclusion Criteria:

Criteria for exclusion in the research study will be any pediatric patient, birth to 18 years, who are not in the active phase of craniofacial skeletal growth, and have not sustained a craniofacial fracture.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
This protocol represents a descriptive and prospective, long-term, comprehensive growth and development study of the pediatric craniofacial skeleton following fracture Zeitfenster: until subjects reach 18 years of age	until subjects reach 18 years of age

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

Hauptermittler: Joseph E Losee, MD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat