Comparison of Three Protocols for Tight Glycemic Control in Cardiac Surgery Patients
2012年3月9日 更新者：Jan Blaha、Charles University, Czech Republic
A randomized trial to compare three insulin-titration protocols for tight glycemic control in surgical ICU: an absolute glucose (Matias) protocol, a relative glucose change (Bath) protocol, and an enhanced model predictive control algorithm (eMPC)
調査の概要
詳細な説明
120 consecutive post-cardiac surgery patients randomized to the three protocols with a target glycemia range from 4.4 to 6.1 mmol/l.
Intravenous insulin was administered continuously or in combination with insulin boluses (Matias protocol).
Blood glucose was measured in 1-4 hour intervals as requested by protocols.
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Prague、チェコ共和国
- University Hospital in Prague
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients admitted to the postoperative ICU after elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- insulin allergy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Matias protocol
A protocol based on the absolute glucose value - Matias protocol (Matias)
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Insulin was was administered according to each protocol rules/suggestions into a central venous line as a continuous infusion (Bath and eMPC protocols) or as a combination of a continuous infusion and boluses (Matias protocol).
A standard concentration of 50 IU of insulin in 50 ml of 0.9% NaCl was used.
In all patients, infusion of 10% glucose solution was initiated upon admission to ICU with glucose dose of 2.5 g/kg of ideal body weight (height in centimetres minus 100) per hour and lasted for 18 hours, when normal oral food intake was started.
In ventilated patients, the glucose infusion lasted for 48 hours, and then standard enteral nutrition was initiated.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Bath protocol
A protocol based on the relative glucose change - Bath protocol (Bath)
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Insulin was was administered according to each protocol rules/suggestions into a central venous line as a continuous infusion (Bath and eMPC protocols) or as a combination of a continuous infusion and boluses (Matias protocol).
A standard concentration of 50 IU of insulin in 50 ml of 0.9% NaCl was used.
In all patients, infusion of 10% glucose solution was initiated upon admission to ICU with glucose dose of 2.5 g/kg of ideal body weight (height in centimetres minus 100) per hour and lasted for 18 hours, when normal oral food intake was started.
In ventilated patients, the glucose infusion lasted for 48 hours, and then standard enteral nutrition was initiated.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：eMPC
a computer-based model predictive control algorithm with variable sampling rate (eMPC)
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Insulin was was administered according to each protocol rules/suggestions into a central venous line as a continuous infusion (Bath and eMPC protocols) or as a combination of a continuous infusion and boluses (Matias protocol).
A standard concentration of 50 IU of insulin in 50 ml of 0.9% NaCl was used.
In all patients, infusion of 10% glucose solution was initiated upon admission to ICU with glucose dose of 2.5 g/kg of ideal body weight (height in centimetres minus 100) per hour and lasted for 18 hours, when normal oral food intake was started.
In ventilated patients, the glucose infusion lasted for 48 hours, and then standard enteral nutrition was initiated.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The effectiveness of different TGC management protocols
時間枠：ICU stay
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ICU stay
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The safety with respect to hypoglycemia
時間枠：ICU stay
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ICU stay
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Blaha, MD、Charles University, Czech Republic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blaha J, Kopecky P, Kotulak T, Kunstyr J, Matias M, Rubes D, Dobias M, Romaniv S, Kubatova J, Porizka M et al: Blood glucose control in cardiac surgery patients: a comparative study of different insulin protocols. Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia 2008, 22(S3):S23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月9日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。