Tazarotene 0.1% Cream For the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma: A Prospective Study
2008年10月22日 更新者：McGill University
This is an open label, prospective study to evaluate therapeutic potential of Tazarotene 0.1% cream for the treatment of Stage I-IIA CTCL.
Patients with Stage I-IIA disease are enrolled into the study.
Tazarotene will be used for up to 24 weeks and patients will be followed for up to 12 months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- 募集
- McGill University
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コンタクト：
- Crystal Lameira
- 電話番号：514-398-2229
- メール：crystal.lameira@mcgill.ca
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コンタクト：
- Penny Chipman
- 電話番号：514-398-1444
- メール：penny.chipman@mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with Stage I-IIA CTCL must be at least 18 years of age with a skin biopsy prior to enrolment confirming the diagnosis of mycosis fungoides.
Exclusion Criteria:
- Patients with Stage >IIA CTCL at the time of enrolment
- Women who are pregnant or planning to get pregnant, or unable/unwilling to use adequate contraception
- Patients who were treated with topical retinoid therapy in the past 3 months
- Patients who received any systemic CTCL therapy or systemic corticosteroid therapy within 30 days of the study start date
- Patients who were treated with systemic isotretinoin or bexarotene within 3 months prior to the study start date, systemic acitretin within 2 years prior to study start date
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Partial response (PR) is defined as some improvement (25%-50%);significant evidence of disease remains or disease has not changed from baseline condition (<25%);no new clinically abnormal(>1.5 cm)lymph nodes,<25% progression of existence
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Roberge、Montreal General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月22日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- McG 0722
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。