Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tazarotene 0.1% Cream For the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma: A Prospective Study

22. oktober 2008 opdateret af: McGill University
This is an open label, prospective study to evaluate therapeutic potential of Tazarotene 0.1% cream for the treatment of Stage I-IIA CTCL. Patients with Stage I-IIA disease are enrolled into the study. Tazarotene will be used for up to 24 weeks and patients will be followed for up to 12 months.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with Stage I-IIA CTCL must be at least 18 years of age with a skin biopsy prior to enrolment confirming the diagnosis of mycosis fungoides.

Exclusion Criteria:

  • Patients with Stage >IIA CTCL at the time of enrolment
  • Women who are pregnant or planning to get pregnant, or unable/unwilling to use adequate contraception
  • Patients who were treated with topical retinoid therapy in the past 3 months
  • Patients who received any systemic CTCL therapy or systemic corticosteroid therapy within 30 days of the study start date
  • Patients who were treated with systemic isotretinoin or bexarotene within 3 months prior to the study start date, systemic acitretin within 2 years prior to study start date

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Partial response (PR) is defined as some improvement (25%-50%);significant evidence of disease remains or disease has not changed from baseline condition (<25%);no new clinically abnormal(>1.5 cm)lymph nodes,<25% progression of existence

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Roberge, Montreal General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • McG 0722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner