Tazarotene 0.1% Cream For the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma: A Prospective Study
22 de outubro de 2008 atualizado por: McGill University
This is an open label, prospective study to evaluate therapeutic potential of Tazarotene 0.1% cream for the treatment of Stage I-IIA CTCL.
Patients with Stage I-IIA disease are enrolled into the study.
Tazarotene will be used for up to 24 weeks and patients will be followed for up to 12 months.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
- Recrutamento
- McGill University
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Contato:
- Crystal Lameira
- Número de telefone: 514-398-2229
- E-mail: crystal.lameira@mcgill.ca
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Contato:
- Penny Chipman
- Número de telefone: 514-398-1444
- E-mail: penny.chipman@mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with Stage I-IIA CTCL must be at least 18 years of age with a skin biopsy prior to enrolment confirming the diagnosis of mycosis fungoides.
Exclusion Criteria:
- Patients with Stage >IIA CTCL at the time of enrolment
- Women who are pregnant or planning to get pregnant, or unable/unwilling to use adequate contraception
- Patients who were treated with topical retinoid therapy in the past 3 months
- Patients who received any systemic CTCL therapy or systemic corticosteroid therapy within 30 days of the study start date
- Patients who were treated with systemic isotretinoin or bexarotene within 3 months prior to the study start date, systemic acitretin within 2 years prior to study start date
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Partial response (PR) is defined as some improvement (25%-50%);significant evidence of disease remains or disease has not changed from baseline condition (<25%);no new clinically abnormal(>1.5 cm)lymph nodes,<25% progression of existence
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Roberge, Montreal General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de Células T
- Linfoma de Células T Periférico
- Linfoma de Células T Cutâneo
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Tazaroteno
Outros números de identificação do estudo
- McG 0722
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