- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00779896
Tazarotene 0.1% Cream For the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma: A Prospective Study
22 października 2008 zaktualizowane przez: McGill University
This is an open label, prospective study to evaluate therapeutic potential of Tazarotene 0.1% cream for the treatment of Stage I-IIA CTCL.
Patients with Stage I-IIA disease are enrolled into the study.
Tazarotene will be used for up to 24 weeks and patients will be followed for up to 12 months.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- Rekrutacyjny
- McGill University
-
Kontakt:
- Crystal Lameira
- Numer telefonu: 514-398-2229
- E-mail: crystal.lameira@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Penny Chipman
- Numer telefonu: 514-398-1444
- E-mail: penny.chipman@mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with Stage I-IIA CTCL must be at least 18 years of age with a skin biopsy prior to enrolment confirming the diagnosis of mycosis fungoides.
Exclusion Criteria:
- Patients with Stage >IIA CTCL at the time of enrolment
- Women who are pregnant or planning to get pregnant, or unable/unwilling to use adequate contraception
- Patients who were treated with topical retinoid therapy in the past 3 months
- Patients who received any systemic CTCL therapy or systemic corticosteroid therapy within 30 days of the study start date
- Patients who were treated with systemic isotretinoin or bexarotene within 3 months prior to the study start date, systemic acitretin within 2 years prior to study start date
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Partial response (PR) is defined as some improvement (25%-50%);significant evidence of disease remains or disease has not changed from baseline condition (<25%);no new clinically abnormal(>1.5 cm)lymph nodes,<25% progression of existence
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Roberge, Montreal General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak z komórek T, obwodowy
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Środki dermatologiczne
- Środki keratolityczne
- Tazaroten
Inne numery identyfikacyjne badania
- McG 0722
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .