Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Endothelial Function, Obesity and Inflammation (P1A3B)
2017年7月13日 更新者：James Muldowney、Vanderbilt University
Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Vasodilator Function, and Vascular Compliance and Correlation With Fibrinolytic Balance, Oxidative Stress, and Inflammation Measures (SCCOR Project 1 Aim 3B)
T-PA release is impaired in obese subjects.
In order to have a better mechanistic understanding of t-PA release, we will compare t-PA release to Flow Mediated Vasodilation, Radial Artery Tonometry, and other markers of endothelial function and oxidative stress.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Adults 18 years and greater
- Healthy
Exclusion criteria:
- PVC < 30
- Hypertensive subjects on ACE inhibitors
- Pregnant or nursing mothers
- Diabetic with HbA1C > 7.5 or stigmata of end organ damage (neuropathy, retinopathy, nephropathy, cardiomyopathy)
- Cholesterol > 30 mg/dL above NCEP accepted level based on cardiac risk.
- Triglycerides > 200
- Previously diagnosed obstructive coronary artery disease, myocardial infarction or left ventricular dysfunction (with or without a history of congestive heart failure)
- Renal insufficiency (Creatinine ≥ 1.5 mg/dl)
- History of cerebrovascular disease
- Any chronic inflammatory disease (rheumatologic, inflammatory bowel disease, etc)
- Uncontrolled Stage 2 Hypertension (160/100 mmHg), or end organ damage due to hypertension (left ventricular hypertrophy, atrial fibrillation, hematuria, renal insufficiency, prior cerebrovascular disease).
- Angiotensin converting enzyme inhibitor use
- Coagulopathy (INR ≥ 1.5, PTT ≥ 1.5 x control)
- Other chronic medical illnesses at the discretion of the investigators
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Bradykinin
Patients will have flow mediated vasodilation and radial artery tonometry performed.
They will then receive 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min of intrabrachial bradykinin.
Strain gauge plethysmography and blood sampling at each dose will be done to evaluate t-PA release.
Blood will also be drawn for other biomarkers.
|
Intrabrachial - 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min over 5 minutes at each dose.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Peak t-PA Release
時間枠：Single Study day
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tPA Release
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Single Study day
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Peak FMD
時間枠：Single Study Day
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Single Study Day
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Radial Artery Elasticity
時間枠：Single Study Visit
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Single Study Visit
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Lipid Levels, PAI-1 Levels, CRP Levels, F2 Isoprostanes and Other Biomarkers of Inflammation and Obesity.
時間枠：Single Study Day
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Single Study Day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James AS Muldowney, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月13日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Bradykininの臨床試験
-
Vanderbilt University終了しました